太原市血液中心顺利通过了ISO/IEC 17043现场评审

时间:2024-05-06来源:太原市红十字血液中心作者:太原市红十字血液中心

 
       2024年3月30日—31日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)能力验证提供者评审专家组对太原市血液中心进行为期两天的ISO/IEC 17043医学实验室能力验证提供者认可现场评审。
       30日上午,评审专家组成员,中心领导班子成员,输血技术研究室、设备科、人事科的科室负责人及工作人员参加了首次会议。
       评审组组长主持首次会议,并介绍了专家组成员和分工,明确评审目的、依据和范围等,强调公正、客观原则。
        中心党委书记、主任周源对专家组的到来表示热烈欢迎和衷心感谢,并表示,我中心高度重视ISO/IEC 17043认可评审工作,希望以此次现场评审为契机,提升能力验证提供者和中心输血技术研究室的专业技术质量与服务水平,从而带动并规范参加实验室的整体检测水平。
        随后,中心党委书记、主任周源从血液中心基本情况、输血技术研究室概况、质量体系运行情况和认可准备三个方面向专家组作了ISO/IEC 17043体系运行情况汇报。
       会议结束后,评审组专家通过参观、核查、提问、倾听等形式,对我中心自2022年11月运行ISO/IEC17043体系以来,实验室质量管理体系的运行情况进行了现场评审。
       评审组专家对能力验证的重点环节,包括能力验证计划的策划、设计、运行、均匀性和稳定性检测,与客户的沟通和报告的发放,人员管理和设备管理等进行了全面检查和重点考核,与工作人员进行了深入交流,对输血技术研究室整体服务能力和管理及技术等方面进行评审。
       31日,评审组组长主持召开了评审末次会议。历经2天的检查工作,专家们对我中心的工作给与了高度的肯定,一致认为我中心的质量管理体系、技术能力等方面符合ISO/IEC 17043的要求。同时,评审专家们也在规范化管理以及持续改进等细节问题上提出了宝贵意见和建议。
       中心党委书记、主任周源要求输血技术研究室要严格按照评审组提出的意见和建议进行整改,不断完善中心的质量管理体系建设,规范室间质量评价活动。
       此次顺利通过ISO/IEC 17043认可评审,是对我中心现行能力验证提供者质量体系运行的充分肯定,我中心成为全国第1个通过ISO/IEC 17043认可的采供血机构,是全国医学领域第8个通过认可的单位,也是全国第3个通过ISO 15189和ISO 17043 双认可单位。
       通过此次认可评审标志着我中心包括:ABO血型正定型、ABO血型反定型、RhD血型、D变异型、Rh 阴性确认试验、不规则抗体筛查、交叉配血7个项目的输血相容性检测能力评价活动已具备了国际标准的管理与技术水平,迈进了国际医学实验室的行列。