济宁市中心血站成功举办采供血机构质量管理内部审核培训工作

时间:2023-07-28来源:济宁市中心血站作者:汤玮蔺
       
       为进一步加强采供血机构质量管理,提高采供血过程质量管理水平和内部质量审核能力,提升血液保障能力与血液安全,确保血站质量管理体系的有效运行和持续改进,济宁市中心血站于7月20日至21日举办了2023年度采供血机构质量管理内审培训工作和2023年度内部审核工作,专程邀请了国家卫生健康委质量管理督导专家邬旭群教授前来授课并进行审核。济宁市中心血站党委书记、站长孔凡生和全体领导班子成员及内审员参加了此次培训。
       20日上午,培训课程由现为国家卫生健康委人才交流中心人才评价专家、中国合格评定认可委员会ISO15189医学实验室主任评审员、中国输血协会血液质量专业委员会委员、深圳市血液中心业务管理部部长邬旭群教授主讲,内容紧扣血站质量管理这一主线,系统阐述了血站质量管理规范在体系中的应用、血站风险控制点、质量管理体系文件编制、如何开展内审、血站管理评审及质量目标设定等重点内容。此次培训内容丰富、覆盖全面,具有较强的针对性、实用性和可操作性。通过培训,使全体参训人员对质量管理体系内审工作有了更深入、更准确的理解,进一步提高了内审员在内审过程中发现和解决问题的能力,为今后顺利开展内部质量审核、确保血液安全奠定了坚实的基础。

       20日下午至21日,邬教授与站内授权的内审专家共同组成审核组,依据血站“一个办法、两个规范”以及“2019版《血站技术操作规程》”“2019版《血站督导检查表》”等相关的法律法规及规范性文件,从外部视角发现问题,从内部工作中验证采供血机构质量管理体系运行的符合性和有效性,按照拟定的内审工作计划和方案,采取文件审核和现场审核,查阅资料和现场交流等方式重点对无偿献血服务、血站质量体系建设、内审、管理评审、监控和持续改进措施、不合格项管理、人员培训、质控抽检、核酸检测等进行审核检查,对质量管理体系覆盖的所有采供血过程和部门逐一进行审核。覆盖了采、供血整个工作过程和每一个工作细节,范围涵盖了血液采集、成分制备、血液检测、血液供应、质量管理、关键物料的采购贮存、人员管理、信息管理及采供血工作的全部过程。在历时两天的督导检查期间,检查组通过听取汇报、审阅质量管理体系文件、查阅资料、现场查看、提问等方式对血站血液安全管理和献血服务进行了全面、深入、细致的检查,寻找质量管理体系有效运行的有力证据。
          此次培训工作和内审工作的成功举办,不仅对我站内审工作质量的提升有很大裨益,也为保障质量体系的有效运行以及济宁市临床用血安全发挥了积极作用。