河南省红十字血液中心召开GCP备案第三次培训会-中国输血协会

河南省红十字血液中心召开GCP备案第三次培训会

时间：2022-09-11来源：河南省红十字血液中心作者：业务科

为进一步规范医疗器械临床试验过程，确保申请国家医疗器械临床试验机构备案工作顺利进行，2022年9月2日，河南省红十字血液中心召开了医疗器械临床试验机构备案第三次培训会。中心医疗器械临床试验机构成员、伦理委员会及相关科室负责人、业务骨干等40余人参加会议，会议由中心医疗器械临床试验机构办公室温涛主持。

本次会议采取线上培训，邀请了上海美诚蓓医疗技术公司疏翠老师进行授课。疏老师对GCP相关政策进行了解读，对临床试验各方职责、临床试验操作流程进行了全面讲解，并分享了项目运行过程中常见问题及解决办法，介绍了研究者职责及核查要点、人类遗传备案相关法律法规及机构管理要求。

本次培训理论与实践相结合，实用性强，进一步深化了对医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）的理解和掌握，开阔了思路，提升了医疗器械临床试验机构的组织建设能力，为GCP备案工作从理论到实践起到了重要的指导作用。