2023年7月7日至9日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)主任评审员、南方医科大学南方医院输血科主任周华友、大连市血液中心设备科科长于来水、上海市血液中心质量与法规部部长徐蓓三位评审专家,对安康市中心血站进行了为期3天的ISO15189医学实验室质量与能力现场初次评审。
7月7日上午,评审组组长周华友主持召开了评审首次会议。会上,周华友详细介绍了评审目的、范围、依据和本次监督评审工作安排,宣读了《评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》。市保健委员会办公室主任黄绚丽参加会议,并代表市卫健委致欢迎词。市中心血站副站长李宏汇报了血站实验室质量管理体系运行情况。市中心血站党支部书记、站长周元鸿就配合专家组做好现场评审工作提出具体要求。
此次现场评审涉及临床免疫、临床化学、分子诊断与输血医学领域共14个项目,评审专家依据CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》以及相关应用说明,通过审阅文件、查看记录、现场留样再检、当面提问、召开服务对象座谈会等方式,对实验室质量体系运行、血站综合服务能力建设情况展开了全方位、多层次、精细化的审核和指导。
评审次日,专家组来到街头献血车,跟踪观察采血护士对标本采集、运输及交接等环节的操作,现场考核质量管理体系运行与ISO15189实验室认可要求相符情况。期间,实验室工作人员完成申报项目的现场考核试验,并提交检测结果,4名授权签字人通过评审组考核并获得推荐。
通过两天严谨细致的审查和综合评定,9日,评审组召开了ISO15189现场评审末次会议,市卫健委党委委员、副主任梅安存出席会议并讲话。会上,三位专家对安康市中心血站实验室质量管理体系运行的符合性、实验室技术能力、管理水平、人文素质、硬件设施等方面给予了充分肯定,同时也指出在文件评审、设备校准、信息管理等方面存在的问题和不足,并针对发现的问题提出了持续改进的具体要求,最后,周华友组长宣布安康市中心血站ISO15189现场评审予以通过。
副站长李宏代表血站对专家组提出的反馈意见做表态发言,一是诚恳接受,照单全收,全力以赴整改到位;二是认真学习,强化引领,努力打造过硬专业队伍;三是以评促建,以评促改,着力推动服务质量和效率双提升。
梅安存代表市卫健委对评审专家的辛勤工作和严谨作风,以及提出的宝贵意见和建议表示衷心感谢,同时对血站下一阶段整改工作提出了明确要求。一是提高认识、落实整改。及时召开整改工作全站动员会,认真讨论分析,对标对表建立责任清单,按期完成各项整改任务,为明年复评工作打好基础。二是执行标准,规范管理。运用PDCA管理工具,加大培训考核力度,高标准严要求,全面提升质量管理和服务能力。三是提升质量,服务百姓。血站要借此次评审建立的优质资源,与各位专家建立长效指导机制,派员到上级单位学习先进管理理念,加快科研创新的能力建设,奋力创建全国地市级一流血站和西部明星血站,为安康百姓的健康保驾护航。
ISO15189认可是实验室管理水平与技术能力走向规范化、国际化、标准化的重要标志,被誉为医学检验领域的“金标准”。安康市中心血站顺利通过ISO15189现场评审,得益于站领导班子和全体职工的高度重视和共同努力,标志着安康市中心血站实验室检测技术水平迈上一个新的台阶,在血站发展史上具有划时代的里程碑意义。下一步,安康市中心血站将以此次评审为新的起点,继续秉承持续改进的理念,不断提升采供血质量管理水平和技术能力,为推动安康市无偿献血事业高质量发展作出积极贡献。