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沈阳中心血站（辽宁省血液中心）通过 CNAS-CL02（ISO15189：2012）实验室认可复评审

时间：2023-09-01来源：辽宁省血液中心作者：辽宁省血液中心
        2023年8月24日-26日，中国合格评定国家认可委员会（以下简称CNAS）委派的评审专家组对沈阳中心血站（辽宁省血液中心）进行了CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》(ISO15189:2012)实验室认可的复评审。
       实施有效的质量管理是确保实验室管理水平和技术水平的重要手段，而质量管理体系的核心是检测结果的可靠性。ISO 15189作为规范医学实验室质量管理的国际标准，获得ISO 15189的认可，说明实验室的质量管理水平和检测技术能力符合相关要求，检验结果准确可靠，可以在遵循ISO 15189标准的多个国家的数千家实验室互认，因而通过ISO 15189认可具有相当重要的社会意义。
       此次3位评审专家均为业内资深专业人员，在现场审核过程中专家通过查看现场环境、设施、设备，调阅实验室记录和报告，核查设备设施管理，现场留样核查检测前、中、后过程，对授权签字人进行考核，召开医护人员座谈会等方式对中心实验室进行全业务流程、全要素覆盖的评审。评审过程中专家对中心实验室质量体系运行给予高度的肯定，认为实验室功能区域分布合理，流程规范；各实验区域环境整洁，干净卫生；实验室配置多种全自动大型检测仪器和多台现代化检测设备，切实保证检测过程时效性、检测结果准确性；实验室人员建设梯队合理，通过持续有效的培训和能力评估保证人员检测技术能力和理论知识水平；实验室通过开展内部审核、管理评审、日常监督检查等有效措施对质量体系运行进行全面的审核，确保实验室质量安全可靠。
       通过2天半的评审，专家一致认为本中心的管理体系和技术能力满足《医学实验室质量和能力认可准则》及相关应用说明等准则的要求，切实保障了血液安全，同意向CNAS推荐中心实验室能力认可，并在末次会议上宣布“沈阳中心血站(辽宁省血液中心）实验室通过实验室认可现场评审”。
中心将以此次复评审为契机，持续完善质量管理体系，不断提升血液检测技术能力，力争最大限度的保证血液安全，为医疗救治和患者生命安全提供有力保障。

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