徐州市血液中心开展ISO15189医学实验室质量管理体系内部审核工作-中国输血协会

徐州市血液中心开展ISO15189医学实验室质量管理体系内部审核工作

时间：2023-09-20来源：徐州市中心血站作者：徐州市中心血站

为审核实验室质量管理体系运行的符合性，促进质量管理体系自我完善，依据ISO15189:2012新版医学实验室认可规范、采供血相关法律法规、国家及行业标准要求，近日，中心成立内审组对实验室质量管理体系开展内部质量审核。
本次审核范围为质量管理体系覆盖的15189实验室管理及相关服务过程。审核组组长王连友在内审首次会议上介绍了内审工作目的、依据、范围和方法，明确了日程安排和内审员分工，强调内审工作是以发现与解决管理机制的问题为基础，应充分认识到内审持续性的特点，把握其中的各项因素，公正客观对实验室质量管理体系是否符合准则要求进行评价。实验室负责人汇报了15189质量管理体系运行情况。
按照审核计划，内审组对科室层面及实验室进行了现场审核，围绕质量方针和质量指标，采用问、看、查相结合的方式，随机抽样客观收集证据，对实验室质量管理体系文件、实验室设备与环境、人员培训与考核、检验前中后的质量保证、结果报告、信息系统等情况进行全面审查。
经过一周有序、全面的审核，末次会议于9月15日下午召开。内审组认为，现行实验室质量管理体系文件完善、运行有效，实验室检测水平能够满足临床及患者需求，所申报的检验项目均达到了认可标准。同时针对审核过程中发现的问题，要求各相关部门制定切实可行的纠正措施并进行改进，内审员及时跟踪和验证，为顺利通过ISO15189医学实验室认可奠定基础。