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对标国际！宜昌市中心血站顺利通过ISO15189医学实验室质量与能力认可现场复评+变更评审

时间：2023-11-29来源：宜昌市红十字中心血站作者：宜昌市红十字中心血站

         11月23日-25日上午，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审专家组对宜昌市中心血站进行了为期二天半的ISO15189医学实验室质量与能力认可现场复评+变更评审。
         评审组一致认为市中心血站质量管理体系、技术能力等均达到了ISO15189的相关要求，予以通过本次现场复评+变更评审。
         ISO15189质量管理体系是对医学实验室质量和能力的专用要求，是国际标准化组织对医学实验室质量、能力认可的准则，也是推动医学检验不断走向标准化、规范化的过程。宜昌市中心血站于2017年12月获得了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织颁发的ISO15189认可证书，成为宜昌辖区医学实验室第一家、全国采供血机构第七家通过ISO15189认可的医学实验室。
        本次评审由黑龙江省血液中心业务科主任卢长春担任评审组组长、上海市血液中心质量与法规部部长徐蓓、浙江省血液中心检验科主任董杰担任技术评审员。
         23日上午，首次会议在宜昌市采供血大数据中心召开。宜昌市卫健委副主任袁晋华、市中心血站书记张莉、市中心血站站长卢伟、市中心血站副站长李燕，以及相关科室责任人参加了会议。
         会上，评审组组长卢长春主持会议并详细介绍了评审目的、方法、日程安排、分工情况和其他注意事项，还强调了评审的公正性原则，并现场宣读了《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》。市卫健委副主任袁晋华对专家组的到来表示热烈欢迎，并向专家组介绍了宜昌市采供血工作的基本情况，还充分肯定了ISO15189认可对促进我市采供血事业管理提升的积极作用，希望专家组对血站质量管理体系的持续改进提出宝贵意见，推动血站管理水平进一步提高。市中心血站副站长李燕就市中心血站近年来基本情况、质量管理体系、实验室的硬件设施、团队人员情况以及在本评审周期内ISO15189质量管理体系运行情况，向CNAS专家组进行了专题汇报。
         此次复评评审中，CNAS评审组专家通过现场查看、操作演示，人员提问、调阅记录和报告、核查设备设施、查看检测过程记录等方式，对血站的质量管理体系、内部审核、管理评审等方面进行了全面的检查，并对血站质量体系的建立和维持运行状况给予了高度评价。
        末次会议上，市中心血站站长卢伟表示，ISO15198被视为“医疗实验室质量管理体系要求和评价指南”。宜昌血站将以此次复审为契机，秉承质量为本的理念，高标准、严要求的把各项工作做精做细，全力为宜昌临床用血安全保驾护航。此次顺利通过ISO15189复评审的现场评审，标志着宜昌市中心血站的质量管理体系有效运行并持续改进，所出具的医学检验报告，可在国际标准化组织成员国和地区的数千家实验室得到结果互认。



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