权威认可 持续提升丨渭南血站检验科顺利通过ISO 15189实验室认可监督评审

时间:2024-05-25来源:渭南市中心血站作者:渭南市中心血站


        5月17至19日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组莅临渭南市中心血站进行了ISO 15189医学实验室质量和能力认可定期监督的现场评审。
        本次评审由国家认可委员会主任评审员刘李栋主任,国家认可委员会技术评审员陈雪主任和庞蓉蓉主任组成评审小组。
        首次会议上,评审组组长刘李栋介绍了评审目的、依据、范围,说明评审的方法和日程安排,评审原则,明确提交现场考核试验结果时间。市卫生健康委党组成员、副主任秦智、医政科干部姜华参加会议,秦智致欢迎词,渭南血站党总支书记、站长严胜利对迎评工作做表态发言,副站长张麦利向评审组汇报了初评一年来文件持续改版情况、体系运行情况及评审前的各项准备工作。
        评审过程中,评审组依据CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》、CNAS-CL02-A001:2023 《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》、行业现行相关规范、标准及实验室质量体系运行文件等相关要求,深入实验室现场对获得认可的技术能力的全部要素进行了全面系统的综合评定,实地查看了各项检测工作开展情况,详细了解实验室的整体布局与工作流程。通过审阅文件、查阅记录、现场试验与考核、医护座谈交流等方式,对实验室质量体系运行及实验室维持认可的技术能力范围进行了系统、全面的评审。对固定场所和流动场所采样过程和样本流转过程现场观察并提问,对授权签字人进行了考核。
        末次会议中,评审组长宣读此次评审的结果,评审组一致认为渭南市中心血站自2023年6月通过医学实验室质量和能力认可以来,实验室的质量管理体系、技术能力达到ISO 15189实验室认可的要求,同意向CNAS推荐维持认可资格。站长严胜利感谢专家组的辛勤工作,对各位专家提出的意见和建议将进行认真整改,按时提交完整的整改资料。
        渭南市中心血站自2023年获得了ISO 15189医学实验室质量和能力认可以来,持续贯彻落实“保证质量、准确及时、优质服务、持续改进”的质量方针,在CNAS标准引领下不断提升质量管理水平和技术能力,在标准化、规范化的轨道上不断进步,为献血者和患者提供更加优质的服务,保障临床用血的安全、及时、合理、有效。