喜报!我中心在全国采供血机构中第1个通过ISO/IEC 17043认可——太原市血液中心喜获能力验证提供者资质

时间:2024-07-06来源:太原市红十字血液中心作者:太原市红十字血液中心


        2024年6月30日,太原市血液中心(太原市输血技术研究所)成功获得由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的输血相容性检测领域能力验证提供者认可证书,标志着我中心有能力对参加输血相容性检测项目的实验室进行能力验证和评价,表明我中心的输血相容性检测项目达到了国家医学实验室的认可(15189认可)水平,而且达到了按照国际标准评价其它实验室是否达到国家医学实验室认可的技术能力和质量管理水平,在行业中是先行者。
 

        目前我中心是全国第1个通过ISO/IEC 17043认可的采供血机构,全国第3个通过ISO 15189和ISO 17043双认可的单位。获得17043认可不仅可以很好提升我中心在全国的影响力,也可以促进整个行业输血相容性检测室间质评工作的更好开展,同时填补国内输血相容性检测室间质评中RhD阴性确认、RhD变异型检测的空白。

 

        我中心自2012年开始研究输血相容性质控品的制备,连续13年来为全省300余家临床医疗用血单位提供血型鉴定和输血相容性室间质评物,为我省输血相容性检测项目质量的逐年提升提供了坚实的保证。为了进一步规范输血相容性检测的室间质量评价工作,与国际接轨,2022年4月输血技术研究室启动能力验证提供者认可项目。
        通过两年多的努力,2024年3月31日,太原市血液中心顺利通过能力验证项目初次现场评审。评审组充分肯定了我中心开展能力验证计划活动的能力及取得的成绩,一致认为中心输血技术研究室现有能力验证质量管理体系运行有效,具备能力验证提供者的能力。这标志着我中心申请的ABO血型正定型、ABO血型反定型、RhD血型、D变异型、Rh阴性确认试验、不规则抗体筛查、交叉配血7个项目的输血相容性检测能力评价活动将被国际100余个国家和地区认可,并可接受来自这些国家医学实验室能力验证计划申请。
        我中心将以此为契机,充分利用能力验证提供者这一平台,不断完善质量管理体系建设,规范室间质量评价活动,为输血相容性检测行业提供更加公正、科学、准确的能力验证活动。