2024年10月28日 星期一

广西壮族自治区食品药品审评查验中心到南宁中心血站进行现场监督检查

时间:2024-10-01来源:南宁中心血站作者:李朝柳

        为规范医疗器械临床试验备案机构项目的实施,提高机构相关人员对医疗器械临床试验的管理能力,推进医疗器械临床试验项目高质量发展,9月24日至25日,广西壮族自治区食品药品审评查验中心组建专家组到南宁中心血站开展为期一天半的医疗器械临床试验备案机构日常监督现场检查工作。
        9月24日,检查组抵达南宁中心血站后,在检验科会议室开展了2024年医疗器械临床试验备案机构日常监督检查首次会议,会议由南宁中心血站副站长张翙主持,检验科临床试验项目组成员及南宁中心血站伦理委员会工作人员参会。会上,本次检查组组长王稼农主任逐一介绍了检查组成员,也强调本次检查的目的、检查内容。南宁中心血站副站长张翙向检查组汇报了南宁中心血站医疗器械临床试验开展情况、具体内容。随后,检查组成员根据检查内容对南宁中心血站医疗器械临床试验管理机构进行监督检查,南宁中心血站机构成员临陪同。
        9月25日,检查组在检验科会议室召开末次会议,南宁中心血站党委书记书记梁立阳参会及各陪检人员参会。检查组专家向参会人员反馈了检查情况及存在问题,双方还就南宁中心血站开展医疗器械临床试验遇到的疑点、难点,进行了深入的讨论。会上,梁立阳书记表示相关科室会根据检查组意见立即整改,未来工作中也会加大对临床试验每个环节的重视,保证临床试验全流程规范化、标准化开展,促进采供血事业相关医疗器械临床试验能力的提升。