2024年10月25日至27日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组对大连市血液中心进行了为期3天的评审,本次评审是对中心进行第三个认可周期内的新一次复评审,本次评审专家有黑龙江省血液中心卢长春主任、南京市第一医院张瑞生主任和南华大学附属长沙中心医院潘建华主任。
本次评审是2023年12月1日起开始实施的新版CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》、CNAS-CL02-A001:2023 《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》等相关标准发布后首次进行的复评,对实验室所涵盖的管理要素和技术要素开展全面审核。审核专家通过查阅文件记录、提问、以及观察现场试验等方式对我中心人员、设备、试剂和耗材、设施环境、质量体系文件、信息系统、检验前、中、后过程等方面进行了全面、细致的评审,此外评审组还走访了西岗区凯旋献血屋、中山区丰源献血屋以及中心机采科,对献血前献血征询、体格检查、血液采集、标本留样等过程环节进行了现场观察与指导。在审核期间还通过医护人员座谈会的形式听取医护人员对实验室的意见和建议,以促进实验室工作的持续改进,对拟新增的授权签字人也进行了考核。经过3位专家的细致的现场调查与评审,审核专家组高度评价了我中心实验室的检测能力和质量体系运行情况,并一致同意向CNAS推荐维持我中心认可状态。
ISO15189是我国血站实验室国际互认的推荐准则,实验室的国际互认不仅仅反映在检测结果的国际互信,更客观地体现了实验室具备良好的管理水平及技术能力。作为全国首家通过ISO15189认可的采供血机构,大连市血液中心始终秉承质量为本的理念,不断推动血液检测全过程的质量控制,为临床用血安全“保驾护航”。
