2024年12月28日 星期六

安康市中心血站顺利通过ISO15189医学实验室认可现场监督评审

时间:2024-11-01来源:安康市中心血站作者:安康市中心血站
安康市中心血站顺利通过ISO15189医学实验室认可现场监督评审
        2024年10月25至27日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织评审专家对安康市中心血站ISO15189质量管理体系进行为期3天的监督评审。此次评审由CNAS委派南京红十字血液中心检验科主任张立波担任评审组长,上海市血液中心血型参比实验室主任向东,成都血液中心检验科主任刘胡敏任评审员,对安康市中心血站从实验室的管理、质量、技术以及质量体系运行符合性等方面进行全要素评审。
 
        10月25日上午,评审组长张立波主任主持了本次监督评审的首次会议。会上,他介绍了评审团队成员,明确了评审组成员的分工,并强调了监督评审的相关事宜。市卫生健康委二级调研员李诗贵参加会议并致词。安康市中心血站党支部书记、站长周元鸿就配合做好监督评审工作提出具体要求。副站长潘登向评审组汇报了我站ISO 15189实验室的概况和质量管理体系运行情况。
 
        评审过程中,评审组依据CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》、CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》、行业现行相关规范、标准及实验室质量体系运行文件等相关要求,对安康市中心血站的ISO 15189质量管理体系进行了全面的监督评审。三位专家深入实验室现场,细致检查了检测工作的开展情况,了解实验室布局和工作流程,并对管理要素、技术能力等进行了系统性评定。在为期三天的评审过程中,各位评审专家通过现场观察、文件审阅、记录检查、现场试验、提问和座谈会等形式,对检验全过程、实验室管理、技术能力、人员素质、服务能力、生物安全、信息系统和风险管理等方面进行了细致核查。并对已认可项目进行了现场实验,包括系统和人员比对、留样再测等。实地查看固定和流动采血点,对样本的采集、处理和流转过程进行了现场观察和提问。最后对CNAS授权签字人进行了现场考核。
 安康市中心血站顺利通过ISO15189医学实验室认可现场监督评审
        10月27日,召开了本次监督评审的末次会议。会上,张立波组长代表评审专家组宣布安康市中心血站本次ISO15189认可现场监督评审顺利通过。他对安康市中心血站质量管理体系运行状况表示肯定,提出了评审过程中发现的不符合项,并对我站工作流程精细化和效能化提出了宝贵的建议。市卫生健康委二级调研员李诗贵参加会议并讲话,他指出,此次评审旨在以评促改,以具体问题为导向,指导血站进一步完善质量管理运行体系,进一步夯实血液质量安全基础,为全市百姓生命健康提供更加安全的血液保障。最后副站长潘登代表血站感谢评审专家的指导,对于专家组反馈的意见及建议,将逐条整理、分层细化,专题研究,及时制定整改方案,在规定期限内完成整改,按时向评审组提交整改报告和材料。此次现场监督评审,不仅是对安康市中心血站的一次全面检阅,更是我站提升自身实力、迈向更高水平的重要机遇。关山初度路犹长,策马扬鞭再奋蹄,我们将以本次监督评审为契机,以评促建、以评促改,不断完善实验室质量管理体系,全面做好血液质量安全保障工作,为献血者、用血者和用血医院提供更加优质高效的采供血和临床用血服务。
安康市中心血站顺利通过ISO15189医学实验室认可现场监督评审