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河南省红十字血液中心举办质量管理体系及GCP法律法规专项培训
时间:
2024-12-06
来源:
河南省红十字血液中心
作者:
业务科
为加强相关科室人员对中心质量管理体系文件、医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)的学习理解,确保在日常工作中能够得到有效贯彻落实,河南省红十字血液中心于11月26日下午在行政楼六楼会议室组织开展了《质量体系及运行中的关键控制点》《GCP相关法律法规和工作流程》专项培训,中心相关科室人员参加了本次培训。
质管办主任能利萍分别就质量管理体系文件的意义与层次、中心质量手册与中心程序文件、操作规程及记录表单和运行中的关键控制点进行了详细讲解,强调“建立质量管理体系不是最终目的,关键在贯彻落实”,为进一步提升了采供血管理水平,规范了工作流程。
质控科党支部副书记葛文超围绕GCP相关法律法规和工作流程,从临床试验发展历程、文件发布的意义、人员职责和相关术语等方面展开讲解,为该项工作的顺利开展提供有效保障。
本次培训内容丰富、安排紧凑、实用性强,授课内容与日常工作紧密结合,既是一次业务充电,参会人员掌握了许多理论和专业知识,又是一次工作助推,拓展了工作思路,为进一步做好本职工作奠定坚实坚实基础。
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