强化内部审核，持续改进质量管理体系——包头市中心血站圆满完成2025年度质量体系内部审核工作-中国输血协会

强化内部审核，持续改进质量管理体系——包头市中心血站圆满完成2025年度质量体系内部审核工作

时间：2025-09-18来源：包头市中心血站作者：包头市中心血站

为客观评价质量体系的适宜性、符合性和有效性，包头市中心血站于2025年09月08日～09月16日进行了2025年度质量体系内部审核工作。

本次内审重点审核质量体系文件（D/0版）与国家颁布的法律、法规、行业标准、要求的符合性、充分性和适宜性；审核质量体系实际运行状况与现行质量体系文件（D/0版）的符合性和有效性。借助内部审核这种自我改进的管理手段，推动质量体系及过程的持续改进，为医疗临床用血机构提供安全、有效的血液及其成分，为献血者提供优质的服务，并为管理评审提供依据。
内部审核工作，审核范围为质量体系所能覆盖到的领导层及科室（血保科、成分科、检验科、供血科、质量管理科、血液研究科、医务科、药械科、无偿献血科、办公室、政工科、工会），采取按领导层、科室进行审核。
本次内审分9个审核小组通过查阅文件、资料、现场提问、现场查看等方式对采供血全过程进行了全面审查。审核过程中，内审员细致认真，就发现的具体问题与相关科室进行了深入的沟通和交流，并达成了共识。被检科室准备充分，密切配合，确保了内审工作顺利完成。本次内审采用边审核边将问题及时与科主任沟通，相关科室及时进行整改的模式，内审中发现的基本符合已通过审核组审核，科主任已明确对应的条款，因此在末次会议前各科室已及时完成了整改；末次会议上，质量主管靳飞虎对本年度内审实施情况进行了总结，他指出，从内审的情况看，各科室均能严格按照质量体系文件执行，各个环节过程活动均得到了有效控制，本次内审中发现的问题各科室宜举一反三，对号入座，在日常工作中加强自查，保持持续改进。

本次质量管理体系运行情况的综合评价：本次内审发现的基本符合项，其分布是局部的、分散的、未构成系统性和区域性影响，未发现这些基本符合项对质量管理体系的运行造成严重的不良影响；在总体上血站全体员工能够较好的执行血站的质量方针和质量目标，血站的资源充分的，文件和记录是适宜的，采供血流程是合理的，血站的采供血工作是按照文件规定的要求在实施。血站向医院提供的全血及成分血均符合标准。血站质量管理体系运行符合现行适用的采供血法律法规、相关规范、标准和要求。
血站质量管理体系具有适宜性、符合性和有效性。