为严格落实《血站实验室质量管理规范》要求，确保血液检测试剂性能可靠与血液质量安全，近期我站质量管理科开展了2025年第三季度试剂确认实验，对季度内拟投入使用的检测试剂进行系统性性能验证。 

本次确认实验是针对输血相关感染病原学标志物检测试剂，即乙肝表面抗原、丙肝抗体、艾滋病抗体、梅毒抗体检测试剂盒。所有待确认试剂均已完成供应商资质审核，且具备国家检定合格证明，从源头保障试剂合规性。 

实验使用全自动酶免仪同步设置阴阳性对照、空白对照及重复性（CV）比对，全程实施严格质量控制，完整记录试剂批号及有效期、操作过程、仪器参数及结果数据，确保每一项结果可追溯。经综合分析，待确认试剂各项性能指标均满足标准要求，未出现对照结果异常或数据偏差情况，可投入后续常规检测使用。 

此次试剂确认实验进一步夯实了血液检测质量基础，下一步，质管科将持续优化试剂全流程管理，为临床安全用血提供坚实保障。

投稿人：任海霞