对标新规迭代体系多维校验护航血液安全——我站完成质量体系文件D版升级E版并顺利运行-中国输血协会

对标新规迭代体系多维校验护航血液安全——我站完成质量体系文件D版升级E版并顺利运行

时间：2026-09-01来源：包头市中心血站作者：包头市中心血站

为全面落地《血站技术操作规程（2026版）》，落实采供血全链条规范化管控要求，我站以质量管理科为主导，各科室参与完成全站质量体系文件由D版至E版的全面换版修订，开展为期一个月的体系运行工作。从适宜性、充分性、有效性、效率四个维度综合评估，新版体系整体运行平稳,各项业务流程受控，达到换版预期目标。
新版国家规程发布后，站领导高度重视体系对标升级工作。质量管理科牵头各业务科室，逐条对标2026版规程修订要点，覆盖献血者健康检查、血液采集、血液成分制备、血液检测、血液储存与供应、质量控制、献血者服务、信息技术应用、血液应急保障全业务链条，对质量手册、程序文件、SOP操作规程、各类记录表单进行全面修订、增补、整合，厘清跨部门业务接口，补齐流程管控短板，确保体系文件与国家现行法规标准完全对齐，做到“写你所做”。换版完成后组织了全员宣贯培训，进一步夯实人员执行基础，E版体系正式投入全站运行。

一是体系适宜性得到验证。E版体系文件贴合我站采供血业务实际，适配新版规程新增献血者服务、信息技术应用、血液应急保障等章节要求，与站内机构设置、设备条件、业务规模、岗位能力相匹配，既严守国家法规底线，又避免文件脱离现场实际，各项制度要求可落地、可执行、可核查。
二是体系充分性得到检验。新版体系完整覆盖采供血全部过程，补齐风险识别、过程监控、差错报告、持续改进相关管控要素，岗位职责、流程节点、记录表单配置完整，资源要求、风险防控要点全部纳入文件管控，能够充分支撑全站血液质量安全管理目标实现。
三是体系有效性充分显现。运行一个月，各科室严格执行E版体系文件，全流程操作行为进一步规范；质量核查、风险识别、纠正整改闭环机制运转顺畅，未发生系统性质量偏差，血液关键质量指标稳定可控，献血者服务、血液制备、检测筛查、库存供应各项工作合规有序，实现“做你所写、记你所做”，切实发挥体系对血液安全的保障作用。
四是体系运行效率持续提升。通过文件换版优化业务流程，理顺跨科室衔接环节，精简冗余记录，厘清岗位权责，减少流程内耗；将新版规程的新要求直接嵌入日常操作SOP，降低人员理解与执行成本，在严守质量底线前提下，提升采供血业务流转与质量管理工作整体效率。
下一步，我站将以此次体系文件换版运行为契机，持续以管理评审、内部审核、日常质量督查为抓手，动态监控质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率，常态化开展风险排查与流程优化，以标准化体系筑牢血液安全防线，全力保障临床用血安全，推动我市无偿献血事业高质量发展。

对标新规迭代体系 多维校验护航血液安全——我站完成质量体系文件D版升级E版并顺利运行

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