宜昌市中心血站顺利通过国家认可委 ISO15189医学实验室认可评审-中国输血协会

宜昌市中心血站顺利通过国家认可委 ISO15189医学实验室认可评审

时间：2017-09-04来源：宜昌市红十字中心血站作者：宜昌市中心血站

9月1日—3日，由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的国家级资质认定主任评审员孙克江、评审员周华友、卢长春组成的专家组对宜昌市中心血站进行了ISO15189医学实验室质量与能力认可的现场评审。
  ISO15189是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准，全世界有多个国家在使用这个标准。通过ISO15189认可的实验室所出具的检验报告，在国际实验室认可合作组织和亚太地区实验室认可合作组织多边互认协议成员国中，均能相互认可，不需再做类似的重复检查。
  经过为期三天严密的现场考核，初步认可我站申报项目的质量和能力符合ISO15189准则的要求，在末次会议上宣布通过现场评审。宜昌市中心血站成为宜昌辖区医学实验室第一家、全国采供血机构第七家通过ISO15189认可的医学实验室，这标志着我市血站实验室已经具备按有关国际认可准则开展检验服务的技术能力，所出具的检验结果能够获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认。
  评审过程中，专家依据医学实验室质量和能力认可准则及其他相关认可要求对科室的质量管理体系、内部审核、管理评审等进行全面检查。评审专家对标准化操作规程、人员培训、实验室设备、试剂与耗材、检验前中后的过程、质量保证、LIS系统等文件逐一查阅，并对血站申报的检测项目进行现场实验考核、对标本留取、运送等环节进行了评价。专家组一致认为宜昌市中心血站实验室具备通过实验室认可的资格。