创伤大出血是可预防性死亡的主要原因，早期院前输注红细胞、血浆等成分血已被证实可提升创伤失血性休克患者生存率。低滴度 O 型全血因调配简便、可同步扩容并纠正创伤性凝血紊乱，在军队及民用创伤急救中应用广泛；多项院内观察研究提示全血复苏预后优于成分血，但院前使用全血的高级别随机对照试验（RCT）证据有限，全血储存时长对止血功能及患者结局的影响亦不明确。近日，《The New England Journal of Medicine》刊发TOWAR多中心 Ⅲ 期随机对照试验，首次大规模对比院前全血与成分血复苏疗效，并探索全血储存时限的临床价值，为国内外院前输血策略提供循证依据。
研究方法
研究为务实性多中心整群随机Ⅲ期临床试验，选取全美44个航空医疗基地作为随机集群，以1个月为轮换周期，按2:1比例随机分为全血组（干预组）和成分血组（对照组）。全血组最多输注2单位低滴度O型全血（储存时限≤21天，抗A/B抗体滴度＜256），成分血组按需输注红细胞、血浆，无强制输注剂量限制。2022年5月至2025年6月，研究团队对经44个航空医疗基地转运至11家创伤中心的9554名患者开展入组筛查，最终1020例受试者被纳入改良意向治疗分析集，两组基线人口学资料、损伤严重程度、院前干预措施均衡可比。
主要结局30天死亡率使用Donner–Klar检验与混合效应Logistic回归，在校正基地集群、入组时间等混杂因素后，进一步设置交互项完成7个预设亚组的分层分析；3h/6h/24h死亡率、院内死亡率、输血需求量、多器官衰竭、院内感染、急性呼吸窘迫综合征、止血时长、凝血指标等次要结局，依照数据类型匹配对应的混合效应模型，并通过Kaplan–Meier 生存曲线、Cox 脆弱模型分析生存与止血时间。同步开展观察性子研究，依托倾向性评分逆概率加权校正混杂因素，对比储存1–14天/15–21天全血对患者结局的影响，并设置多重假设完成缺失生存数据的敏感性分析。
研究结果
全血组30天死亡率25.9%、成分血组20.5%，两组死亡率差异无统计学意义（校正OR=1.24，95% CI：0.87–1.76，P=0.24）；次要结局各时段死亡率、输血需求、各类创伤并发症、凝血指标组间均无显著差异，未发现院前全血可改善患者预后。全血储存时长分析表明，1–14天新鲜全血与15–21天库存全血的30天死亡率分别为26.4%、27.1%（校正OR=0.99，95% CI：0.74–1.32），生存曲线及预设亚组分析也均未显示储存时长对预后存在影响。安全性数据显示，不同输血方案、不同全血储存时长分组的不良事件和严重不良事件发生率相近，两种输血策略安全性相当。
启示
1.院前输血策略
本研究无法证实院前低滴度 O 型全血可降低创伤大出血患者30天死亡风险，标准化红细胞联合血浆的成分复苏可实现同等生存获益，临床可依据血库储备、转运条件、成本等因地制宜选择院前全血或成分血输血方案。
2.全血储备管理
全血储存周期可放宽至21天，无需限制使用14天内新鲜全血，减少血液浪费，同时提升急救血库物资周转效率，尤其适配航空及前线等物资补给困难场景。
来源：广州血液中心
翻译：梁明月
校对：欧阳剑
Prehospital Resuscitation with Type O Whole Bloodfor Trauma and Hemorrhage
DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2602167
Sperry JL, Guyette FX, Cotton BA, et al. Prehospital Resuscitation with Type O Whole Blood for Trauma and Hemorrhage. N Engl J Med. 2026;394(23):2317-2328.
