11月28日,为评价质量管理体系体系是否标准及运行符合性和有效性,市中心血站依据《血站管理办法》《血站质量管理规范》《血站实验室质量管理规范》及第三版血站质量管理体系文件,适用的法律、法规、标准(新的GB、新的行业标准等),对本站产品、服务所涉及的各科室、场所和过程进行了今年的第三次内审。
通过一天时间,内审员严格对照审查表所列审核要素,通过查阅文件、质量记录,现场查看操作规程、询问工作人员等方式,对各业务、行政科室逐一进行了深入检查。
审核发现在质量管理体系上能满足法律法规要求,血液及成分制品和相关采供血服务设施、产品质量能够达到国家规定要求,整个管理体系具备较强的符合性和有效性。在末次会议上,对开出不符合项及建议整改项,按照要求及时关闭,对表格记录不全、职业暴露防护等注意改正和防范。