2024年9月4日 星期三

抗疫中血液制品临床认知的提升助推行业快速发展

时间:2020-02-14来源:博雅生物制药集团股份有限公司作者:博雅生物制药集团股份有限公司
导语
       近期,博雅生物在接受多家投资机构调研时认为,在新冠肺炎的诊疗救治中,各方对血液制品尤其是静注人免疫球蛋白的临床认知得以提升,这对抗击疫情具有重要帮助,而且在后疫情时代,对血液制品行业的发展也将产生深远影响。


1.新冠肺炎诊疗方案

        2020年1月新型冠状病毒肺炎在全国范围内爆发以来,北京协和医院等多家权威医疗机构发布了针对治疗的诊疗方案,其中建议使用静注人免疫球蛋白用于危重病患的救治。

        2月1日,中国医学科学院北京协和医院感染内科主任李太生,在接受央视新闻《战疫情》访谈节目时谈到新冠肺炎患者治疗方案之一:对早期重症病人,输注足量免疫球蛋白,有可能减少危重乃至死亡的概率;2月3日,国际顶尖的医学刊物《柳叶刀》报道,98%新型冠状病毒肺炎患者血清白蛋白降低,27%的患者接受静注人免疫球蛋白(pH4)治疗;钟南山团队最新发布数据:32.9%的危重患者接受IVIG(静注人免疫球蛋白)治疗;“深圳版”诊疗方案中提出了人免疫球蛋白、白蛋白的使用;湖北省儿童新型冠状病毒感染诊疗建议大剂量IVIG(静注人免疫球蛋白)用于严重全身炎症综合症;2月7日,中华医学会感染病学分会主任委员王贵强表示:如果有明显的炎症因子风暴,可以用丙种球蛋白等药物来解决;2月12日,中华医学会重症医学分会表示:每日静脉注射丙种球蛋白20 g已成为治疗重症患者较普遍的治疗方案。

        上述都显示了各方对血液制品的临床认知在进一步提高。

2. 静注人免疫球蛋白

        静注人免疫球蛋白(pH4)俗称静丙,英文缩写为:IVIG。静注人免疫球蛋白是从成千上万人份混合的健康人血浆中提取的一种浓缩抗体制剂,含有上千万种广谱抗病毒、细菌及其他病原体的IgG抗体,具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用,能迅速提高接受者血液中的IgG水平,增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。在众多病毒性感染疾病中(例如呼吸道合胞病毒、腺病毒、西尼罗河病毒等),静注人免疫球蛋白已被证实作为辅助治疗有确切疗效。通过03年“非典”及本次新冠肺炎的治疗累积了一定数量的循证医学证据,静注人免疫球蛋白可用于指导新型冠状病毒的治疗,尽管静注人免疫球蛋白中可能不存在该病毒抗体,但其可通过其广泛的抗炎作用、细胞调理作用,增强机体抗感染能力,避免合并感染,有效提高患者免疫力,达到提高患者治愈率的目的。


 
 
3. 临床认知
 
        长期以来,我国对静注人免疫球蛋白的认知相对较差,人均用量和发达国家相比不足1/10,而在发达国家,静注人免疫球蛋白在一些治疗领域中有与激素相类似的作用。在2003年的“非典”使许多人对静注人免疫球蛋白的认知有一定的改变,尤其是北京和广东两个“非典”高发区,是使用静注人免疫球蛋白最多、效果也最显著的两个地区。显然,因为“非典”疫情的救治,推动静注人免疫球蛋白的临床认知得以提升,疫情后静注人免疫球蛋白的用量快速增长,尽管当时生产静注人免疫球蛋白的血液制品企业不多,但2003年静注人免疫球蛋白的全年使用量仍然达到了200万支左右。

       这一次的新冠肺炎促使静注人免疫球蛋白临床认知再一次提升。据了解,2019年静注人免疫球蛋白全年需求量约1150万支,而且随着临床需求攀升,包括静注人免疫球蛋白在内的血液制品的使用量将大幅度增长,将在抗击疫情中发挥重要的作用。

        在后疫情时代,随着大家对静注人免疫球蛋白以及其他血液制品在抗疫临床应用的回顾、总结、研讨并进一步地深入研究,人们的认知水平将继续明显提高。同时也将对血液制品行业未来发展产生积极而深远的影响!