（通讯员：张娟）血液成分制备是确保血液有效和安全的关键环节。成分制备的质量直接影响到血液质量，临床输注的有效性和安全性，因此对成分制备关键控制点的确立和控制显得尤为重要。结合《血站质量管理规范》对血液成分制备的要求，通过血液成分制备工作的总结，从以下几个方面探讨一下成分制备的关键控制点：
一、血液成分制备环境的管理
制备环境应当卫生整洁，定期消毒。1、空气细菌的动态监测和分析，环境温度的控制和医疗废物的正确处理。2、工作区域的布置合理；3、血液成分制备 应尽可能在密闭系统中进行， 如需在开放系统下进行制备，制备室环境应达到10000级、操作台局部应达到100级（或在超净台中进行）。4、血液成分制备尽量在冷链环境中进行，如需在室温下进行制备，尽可能缩短制备时间。
二、血液成分制备设备的管理
设备数量及功能应能满足制备工作的要求。应建立和实施设备的确认、维护、校准和持续监控等管理制度，实施唯一性标识及使用状态标识。科室仪器设备管理落实到人，明确职责，确保仪器设备的准确性。仪器设备的使用应遵循其使用说明书并严格按标准操作规程执行。仪器设备出现血液性污染时，应及时进行清洁消毒。
三、血液成分制备物料的使用控制
物料应能满足制备工作的需要。物料质量及其生产和供应方的资质应符合相关法规的要求。 1、物料使用前，应检查有效期、外观质量等，确认符合质量要求后方可使用。对不合格物料应进行标识、隔离，防止误用。2、使用联袋制备时，在原袋和转移袋分离之前，应当检查每个血袋上献血条码的一致性，宜采用计算机系统进行核对，以避免人为差错。3、需要连接新的血袋（过滤、分装等）时，应当保证每一血袋献血条码一致。宜采用按需打印方式产生标签，粘贴完毕，经计算机系统核对无误后，再给予断离。
四、血液成分制备原料血液的管理
用于制备血液成分的原料血液应符合《全血及成分血质量要求》。1、接收起始血液时，应核对数量，检查外观、血袋标签等内容，确认符合质量要求后方可用于血液成分制备，起始血液的保存和运输应当符合国家有关规定的要求。2、原料血液在进行成分制备前应保证其符合制备时间、冷链温度、外观和容量等符合要求，如制备新鲜冰冻血浆的原料血，必须满足采集时顺利，无凝块，容量足够，保证在6-8小时内从采集到制备并速冻完成。
五、血液成分制备方法的管理
离心、分离、速冻等制备方法 及制备新品种的血液成分或制备条件发生明显改变时，应对血液制备方法进行确认
六、血液成分制备目视检查管理
每袋血液在其制备的每一个环节都应该经过严格的目视检查。对血袋有渗漏、损坏和缺陷迹象，疑似细菌污染或其它异常的血液，必须实施标识、隔离和进一步处理。1、制备前，检查血液的外观颜色是否正常，容量是否达到要求，血袋有无渗漏。2、离心机预冷（预热）是否达到制备要求，离心时间、转速、温度等参数是否按照标准操作规程设置3、离心后检查血液的离心分层是否清晰、有无溶血现象及离心破袋和渗漏等异常情况。4、在过滤、汇集、分装、添加等过程中，注意添加剂的速度、容量、添加时间等关键点，发现异常，及时进行标识。
七、血液成分制备过程的质量记录
血液成分制备程序多，过程复杂，环环相扣。做好制备过程的记录，可以追溯到血液在制备的每一个过程的监测状态，为血液质量的保证提供了依据。血液制备记录应确保对制备过程的人员、设备、方法步骤等相关信息的追溯。根据《血站质量管理规范》的要求，结合成分制备工作的实际需求，设计成分制备记录表，包括血液交接、制备，设备使用与维护、制备环境控制、医疗废物处理等，使其一目了然，既提高了工作效率，又满足了相关要求。制备记录宜以电子记录为主，以手工纸面记录为补充。
在血液制备各个环节中，通过加强制备环节中关键控制点的管理，严把质量关，完善质量管理体系，优化制备流程，从而不断改进和提高工作质量，确保临床输血的安全性和有效性。
