2024年9月5日 星期四

成都市血液中心顺利通过ISO15189医学实验室认可

时间:2020-05-08来源:成都市血液中心作者:成都市血液中心

       2019年12月29日至12月31日,中心迎来了中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service For Conformity Assessment,CNAS)ISO15189医学实验室认可的现场评审。
       什么是ISO15189?
       ISO15189是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力的国际认可标准。申请ISO15189认可的实验室,需建立完整的质量管理体系并经过全面的实施运行,保证体系的适宜性和有效性;实验室所开展的检验检测项目必须严格按照国家标准化流程进行技术操作,保证检测结果的准确性。我国是国际实验室认可合作组织(International Laboratory Accreditation Cooperation,ILAC)的成员国,ISO15189认可活动已被纳入《ILAC-MRA/CNAS国家互认联合标识使用协议》中。实验室通过ISO15189认可,表明其质量和能力达到了国际标准化水平,能为临床和患者提供更加优质和安全的服务,其检验结果可在全球多个国家的实验室得到互认。
       本次现场评审,CNAS委派北京市红十字血液中心检验科主任葛红卫为评审组长、深圳市血液中心业务质量管理科主任邬旭群及南方医科大学南方医院输血科主任周华友担任技术评审员。三位评审专家具有丰富的评审经验和深厚的专业功底,严格、规范、全面地对我中心进行了为期三天的现场评审。
       以评促改、以评促进进一步提升实验室质量和服务水平
       12月29日上午,现场评审首次会议召开,会议由评审组长葛红卫主持。质量主管高加良向与会专家介绍了中心实验室的基本情况及质量管理体系的建设和运行情况。中心主任傅雪梅代表中心领导班子和全体员工欢迎CNAS评审专家的亲临指导,她表示中心将以此次现场评审为契机,积极配合专家组工作,以评促改、以评促进,进一步提升实验室质量和服务水平。


首次会议
 
       四个领域、13个项目从管理到技术的全面评审
       随后,专家组依据CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》及各专业领域的应用说明,对中心实验室申请认可的临床化学、临床免疫学、输血医学、分子诊断四个领域的13个项目及实验室信息系统进行了从管理到技术的全面评审。通过文件资料审查、实验室现场检查、现场试验、现场人员能力考核、授权签字人考核、医护座谈会、标本采集运送流程追踪等,综合评审实验室的质量和服务能力。


血液筛查实验室评审现场

血型参比实验室授权签字人考核


血型参比实验室室评审现场

 
       评审组宣布中心通过现场评审
       通过三天的全面评审,12月31日评审组召开本次现场评审末次会议。专家组一致认为中心实验室各项工作符合ISO15189的认可要求。评审组长葛红卫当场宣布中心通过ISO15189医学实验室初次评审的现场评审,并表示,中心领导层对评审工作高度重视的态度以及各科室强大的团队合作精神给专家组留下了深刻的印象。同时,评审组也对评审过程中发现的问题提出了建设性的指导意见和持续改进要求。中心领导班子及相关科室负责人认真听取专家组的反馈意见,并对专家组严谨、细致、专业、全面的评审和指导表示感谢。
       中心获得CNAS实验室认可证书
       这是西南地区血站系统首家通过ISO15189医学实验室现场评审并取得CNAS颁发的ISO15189质量体系认可证书的实验室。


实验室认可证书
 
       通过此次CNAS实验室认可只是实验室做好标准化质量管理,接轨国际标准化实验室,更好地服务献血者和临床的起点,对质量和安全的追求永无止境,持续改进我们永远在路上。