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辽宁省血液中心召开2019年度管理评审会议
时间:
2020-05-29
来源:
辽宁省血液中心
作者:
辽宁省血液中心
为确保向医疗机构提供充足安全有效的血液,辽宁省血液中心(沈阳中心血站)在2006年依据卫医发〔2006〕167号《血站质量管理规范》、卫医发〔2006〕183号《血站实验室质量管理规范》、《CNAS-CL01:检测和校准实验室认可准则》及本行业的法律法规建立的质量管理体系的基础上,又于2014年依据《CNAS-CL02:(ISO15189,IDT)医学实验室质量和能力认可准则》及其应用说明建立了与国际接轨的实验室质量管理体系。本中心实验室是本市率先通过ISO15189认可的医学实验室。中心质量管理运行以来,每年年初最高管理者至少组织一次管理评审会议,评价上一年度质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性,其目的是通过评价活动来总结质量管理体系的绩效,并找出与预期目标的差距,寻求任何可能改进的机会。
2019年度管理评审会议因疫情的原因延迟至2020年5月22日在本中心三楼会议室召开。会议由最高管理者蒋立柱主任主持,站领导班子、中层干部、班组长及部分内审员参加了会议。
按照会议议程安排,首先,与会人员听取了现行质量方针、2019年质量目标的执行和完成情况报告;2019年的内审、外审情况报告,不合格项的数量、要素分布、原因分析及纠正、预防措施实施情况报告;2018年度管理评审输出项目的实施和完成情况报告;招募服务科、采血一、二科、成分科、检验科、质控科、输血医学研究所、物资管理科、信息科以及总务科的过程业绩报告;献血者满意度调查分析报告(业务科);献血者、用血单位投诉及处理情况报告(业务科);人员岗位资质和授权管理情况报告(业务科);疫情、职业暴露报告(业务科);产品的符合性报告(业务科、质控科);人员培训、能力评估情况报告(科教科);档案、文件管理及日常监督检查与上报质量问题管理情况报告(质量管理科);临床用血情况、血液需求分析(采血一科发血室);献血者招募情况、招募效果评价报告(招募科);ISO 15189质量体系运行情况报告(检验科、研究所、业务科、信息科)等。
其次,对中心质量管理体系实施与运行的效果进行了评审,评审了质量管理体系的适宜性、充分性和有效性;质量方针和质量目标的适宜性;组织结构、职责分配、资源配备是否适宜;质量手册及其支持性文件是否需要修改等。根据评审情况,会议做出5项改进输出项目。
最后,蒋立柱主任根据大家报告的情况,就此次管理评审做出如下结论:第一,中心的质量方针包括实验室部分是适宜的,目前不需修改,应继续贯彻实施。第二,批准2020年的中心及实验室质量目标的调整方案,同时要求各科室应为2020年质量目标的实现制定相应措施,并根据中心质量目标拟制本科室的质量目标。第三,会议提出的5项改进输出项目应逐项贯彻落实,职能科室协调各相关科室共同完成,质量管理科监督改进项目进展情况并对改进的效果进行跟踪验证。
本次评审的结论为本中心质量管理体系运行是适宜、充分并有效的
。
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