辽宁省血液中心召开2019年度管理评审会议-中国输血协会

辽宁省血液中心召开2019年度管理评审会议

时间：2020-05-29来源：辽宁省血液中心作者：辽宁省血液中心

为确保向医疗机构提供充足安全有效的血液，辽宁省血液中心（沈阳中心血站）在2006年依据卫医发〔2006〕167号《血站质量管理规范》、卫医发〔2006〕183号《血站实验室质量管理规范》、《CNAS-CL01：检测和校准实验室认可准则》及本行业的法律法规建立的质量管理体系的基础上，又于2014年依据《CNAS-CL02：（ISO15189,IDT）医学实验室质量和能力认可准则》及其应用说明建立了与国际接轨的实验室质量管理体系。本中心实验室是本市率先通过ISO15189认可的医学实验室。中心质量管理运行以来，每年年初最高管理者至少组织一次管理评审会议，评价上一年度质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性，其目的是通过评价活动来总结质量管理体系的绩效，并找出与预期目标的差距，寻求任何可能改进的机会。
2019年度管理评审会议因疫情的原因延迟至2020年5月22日在本中心三楼会议室召开。会议由最高管理者蒋立柱主任主持，站领导班子、中层干部、班组长及部分内审员参加了会议。
按照会议议程安排，首先，与会人员听取了现行质量方针、2019年质量目标的执行和完成情况报告；2019年的内审、外审情况报告，不合格项的数量、要素分布、原因分析及纠正、预防措施实施情况报告；2018年度管理评审输出项目的实施和完成情况报告；招募服务科、采血一、二科、成分科、检验科、质控科、输血医学研究所、物资管理科、信息科以及总务科的过程业绩报告；献血者满意度调查分析报告（业务科）；献血者、用血单位投诉及处理情况报告（业务科）；人员岗位资质和授权管理情况报告（业务科）；疫情、职业暴露报告（业务科）；产品的符合性报告（业务科、质控科）；人员培训、能力评估情况报告（科教科）；档案、文件管理及日常监督检查与上报质量问题管理情况报告（质量管理科）；临床用血情况、血液需求分析（采血一科发血室）；献血者招募情况、招募效果评价报告（招募科）；ISO 15189质量体系运行情况报告（检验科、研究所、业务科、信息科）等。
其次，对中心质量管理体系实施与运行的效果进行了评审，评审了质量管理体系的适宜性、充分性和有效性；质量方针和质量目标的适宜性；组织结构、职责分配、资源配备是否适宜；质量手册及其支持性文件是否需要修改等。根据评审情况，会议做出5项改进输出项目。
最后，蒋立柱主任根据大家报告的情况，就此次管理评审做出如下结论：第一，中心的质量方针包括实验室部分是适宜的，目前不需修改，应继续贯彻实施。第二，批准2020年的中心及实验室质量目标的调整方案，同时要求各科室应为2020年质量目标的实现制定相应措施，并根据中心质量目标拟制本科室的质量目标。第三，会议提出的5项改进输出项目应逐项贯彻落实，职能科室协调各相关科室共同完成，质量管理科监督改进项目进展情况并对改进的效果进行跟踪验证。
本次评审的结论为本中心质量管理体系运行是适宜、充分并有效的。