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全自动冷沉淀凝血因子制备仪 对于血站成分制备建设的重要意义

时间：2020-05-29来源：山东中保康医疗器具有限公司作者：山东中保康医疗器具有限公司
       
       随着国家对采供血机构的血液成分制备规范化和标准化的要求越来越严格，目前我国血液成分制备逐渐实现由手工分离向自动化转变。同时，建设智慧血站对智能化、信息化的要求也越来越高。采供血机构的基础资源配置不足的现状凸显，这就需要能够实现自动化、智能化和信息的设备来满足需求，更好的促进行业发展。本文以全自动冷沉淀凝血因子制备仪对冷沉淀制备环节的巨大提升来阐述现代化设备对血站建设的意义。
一、解决人员配置，提升工作效率
       人员是保证血液成分制备质量的基础，也是成分制备工作完成的核心动力。但根据中国输血协会发表的《中国输血行业发展报告2019》调查显示，对全国150家采供血机构成分制备人员现状调查，成分制备工作人员共计1576人，其中外聘人员485人。58家机构反馈现有人员不能满足工作需要，合计缺额250人以上。由于人员编制不足，需要大量外聘人员来保证工作的开展，首先给机构带来了较大的经济负担，其次外聘人员流动性较大，不利于成分制备工作的可持续性发展。
全自动冷沉淀凝血因子制备仪在整个冷沉淀制备过程中节约大量的人工，制备30袋冷沉淀仅占用一人10~15分钟时间（将新鲜冰冻血浆进行扫码并放置到设备指定位置，点击制备后，融化、虹吸、停止均有设备自动完成。制备完成后人员进行提取，热合），其余过程全部由设备自动进行，传统的离心法制作，需要人员大约1.5个小时（将新鲜冰冻血浆放入水浴箱，待溶解后。人工取出融化后的新鲜冰冻血浆，放入离心机，进行离心10min, 离心结束后，将新鲜冰冻血浆取出，人工进行操作分离出上层血浆，下层血浆和白色沉淀物即为冷沉淀，人工称重，进行热合），传统人工分离需要操作的环节较多，全自动冷沉淀凝血因子制备仪大大缩短了制备时间，解放操作人员。
二、提高信息化程度，实现全程数据监控、上传
        调查发现目前制备科室信息化水平较弱，设备联网率不高，数据不能及时上传，给推进信息化工作带来困难。
        全自动冷沉淀凝血因子制备仪能够与目前各采供血机构的管理系统实现对接联网，对制备过程中操作人员、操作时间、血袋码、转移码、制备开始时间、制备用时、结束时间、制备过程温度、血浆重量、冷沉淀重量、制备过程异常情况等信息进行实时记录，并上传到管理系统。真正实现制备过程可追溯。
三、提高冷沉淀的质量稳定性，提升成分制备的标准化程度。
        全国有500多家血站，各地区使用的设备不统一，人员操作方法存在差异，缺少统一的成分制备操作规程。另外，传统的离心法操作步骤较多，人为因素对冷沉淀的最终质量有很大的影响。如：操作熟练程度、是否严格按照操作规范操作、经验丰富程度、工作注意力等等因素均会影响最终的冷沉淀质量。
        全自动冷沉淀凝血因子采用水浴虹吸法，全自动制备。据发表在《中国医药指南》上的《离心法和虹吸法制备冷沉淀凝血因子的比较》论文结果显示：虹吸法制备的Ⅷ因子含量多与离心法制备的含量，数据符合统计学差异（P ＜ 0.05）；结论 在检测冷沉淀凝血因子的时候，采用虹吸方法进行制备，质量标准更优于离心制备方法。虹吸制备方法操作简单，受到人为因素比较少，仪器操作少，因而虹吸制备冷沉淀将取代离心方法，质量更值得信赖。
全自动冷沉淀凝血因子制备仪，从新鲜冰冻血浆放入融化水箱一直到制备完成，提取冷沉淀。整个过程全部由设备按照程序自动操作，排除人为因素的影响。根据几十家采供血机构的检验数据显示得出：
质量控制项目 检验结果
外观 肉眼观察融化后的冷沉淀凝血因子，应呈黄色澄清液体，无色泽异常、蛋白析出、气泡及重度乳糜等情况；血袋完好，并保留注满血浆经热合的导管至少10cm
容量 45ml±10%
纤维蛋白原含量 来源于200ml全血：75~115㎎   平均值：95㎎
来源于300ml全血：120~200㎎  平均值：177.7㎎
来源于400ml全血：175~260㎎  平均值：216.6㎎
Ⅷ因子含量 来源于200ml全血：≥50~80IU    平均值：75IU
来源于300ml全血：≥80~160IU   平均值：115.6IU
来源于400ml全血：≥90~230IU   平均值：163.2IU
无菌试验 无细菌生长
        全自动冷沉淀凝血因子制备仪在冷沉淀制备过程中，能够很好的节约人工，提高工作效率，实现冷沉淀制备全过程的信息记录上传，制备质量能够得到稳定和提高。在血液制备的信息化、智能化、自动化建设的过程中，起到了积极的推进作用。随着国家对采供血机构的血液成分制备规范化和标准化的要求越来越严格，目前我国血液成分制备逐渐实现由手工分离向自动化转变。同时，建设智慧血站对智能化、信息化的要求也越来越高。采供血机构的基础资源配置不足的现状凸显，这就需要能够实现自动化、智能化和信息的设备来满足需求，更好的促进行业发展。本文以全自动冷沉淀凝血因子制备仪对冷沉淀制备环节的巨大提升来阐述现代化设备对血站建设的意义。



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