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菏泽市中心血站进行第三次质量体系内审
时间:
2020-12-30
来源:
菏泽市中心血站
作者:
张勇军
11月21日—22日,为评价质量管理体系的符合性、充分性及有效性,检查审核新版质量体系文件运行情况,进行了第三次内审。审核依据“一法两规”、《血站技术操作规程》及新版质量管理体系文件,审核覆盖血液、血液制品及采供血服务的全过程。
在内审中,各审核组认真核对检查表并围绕血型、污染、传染病三大关,重点监测血液质量和安全生产方面,依据科室实际工作,编制了更为详尽具体的检查表。现场审核依据体系文件,查看现场操作和各项记录,对审核表的审核准则核对,整个审核过程为两天时间。
审核发现,在质量手册、程序文件、操作规程及各项记录等质量管理体系文件,能满足法律法规要求,血液及成分制品和相关采供血服务设施、产品质量能够达到国家规定要求,整个新版管理体系具备较强的符合性和有效性。在末次会议上,巨昆站长对开出的12项不符合项,提出了相应的整改措施,按照要求及时关闭,不断完善持续改进采供血质量工作,确保血液质量安全。
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