渭南市中心血站全自动酶免检测设备投入使用

时间:2021-02-02来源:渭南市中心血站作者:渭南市中心血站


        随着血站实验室检测标本量逐年增加,为保障医疗用血的质量和安全,确保检测报告的及时、准确,提高检测效率,我站为检验科新增了一台爱康全自动酶免检测设备。前期已完成设备的安装、调试,通过工程师对仪器设备的原理、操作步骤、维护保养校准等方面的理论和实操功能现场培训,实验人员在掌握全程操作的基础上,完成了实验参数的核对、信息系统的对接及设备操作规程、维护、核查记录的编制,开展了为期两个半月的全流程设备确认工作。
        为验证新设备在实验室的运行性能,依据《ISO 15189医学实验室质量和能力认可准则》及CNAS-CL02-A004《医学实验室质量和能力认可准则在临床免疫学定性检验领域的应用说明》等新要求,授权检测人员通过21天完成了酶免四个项目共计八种试剂设备系统性能验证试验,以及新设备与老设备不同检测系统之间的数据比对。目前所有项目从计划、数据收集、分析汇总,结论报告已全部完成。各项指标符合预期要求,性能验证顺利通过,新设备于2月1日正式投入常规实验使用。