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辽宁省血液中心（沈阳中心血站）通过 《CNAS-CL02（ISO15189 IDT》实验室认可复评审

时间：2021-03-22来源：辽宁省血液中心作者：辽宁省血液中心

        2021年3月5日-6日，中国合格评定国家认可委员会（以下简称CNAS）委派的评审专家组首次以线上形式对辽宁省血液中心（沈阳中心血站）进行了《CNAS-CL02医学实验室质量和能力认可准则(ISO15189:IDT)》实验室认可的复评审。
        辽宁省血液中心（沈阳中心血站）于2014年依据《CNAS-CL02医学实验室质量和能力认可准则(ISO15189:IDT)》建立了质量管理体系，2016年CNAS专家组评审通过了《CNAS-CL02(ISO15189:IDT》实验室认可，获得了实验室认可证书，2017年通过了CNAS评审专家组监督评审，2019年通过了CNAS实验室认可换证复评审，依据实验室认可规则要求，CNAS专家组于3月5日及6日对本中心实验室进行了实验室认可复评审。
       根据本中心新型冠状病毒肺炎防疫要求，此次评审全部采取线上形式远程评审，其评审依据及评审要求均与现场评审一致。评审首次会议于2021年3月5日8:00在本中心六楼会议室召开，会议由评审组组长主持，评审组3位专家以及中心领导层、检验科、输血医学研究所、采血一科、采血二科、招募科、质管科、业务科、物资科、科教科、信息科等科室负责人及质量管理员参加了首次会议。首先由评审组组长向与会人员介绍了此次评审的目的、依据、范围与要求。中心主任蒋立柱介绍实验室参会人员并致欢迎词，质量管理科负责人向评审组介绍了中心管理体系和能力建设概况。评审过程中各位专家通过远程视频形式参观了实验室环境以点对点视频正式进行远程评审，通过远程调阅记录和报告、核查设备设施、视频核查现场实验远程核查检测前过程、授权签字人考核，召开远程医护人员座谈会等方式进行评审。由于前期评审专家组及实验室、中心质量管理科均做出了大量的准备工作，为评审工作的顺利进行提供了有效保障，最终使此次评审工作能够按计划有条不紊的有效开展，并最终取得了圆满成功。
       通过2天的评审，专家一致认为本中心的管理体系和技术能力满足CNAS-CL02: 2012《医学实验室质量和能力认可准则（ISO 15189：2012，IDT）》及相关应用说明等的要求，评审组同意将中心实验室向CNAS推荐实验室能力认可。
        远程评审末次会议上专家组组长宣布“辽宁省血液(沈阳中心血站）实验室通过实验室认可现场评审”，同时针对评审过程中发现的不符合提出了整改要求。中心实验室管理层向三位专家专家对本中心认真细致的评审及提出的宝贵意见表示感谢，中心将以此次复评审为契机，持续改进质量管理体系，不断提升血液检测技术能力，确保血液安全。

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