扬州市中心血站组织ISO 15189医学实验室认可模拟现场审核工作-中国输血协会

扬州市中心血站组织ISO 15189医学实验室认可模拟现场审核工作

时间：2021-05-25来源：扬州市中心血站作者：范恩勇

2021年5月20—22日，扬州市中心血站邀请省专家组莅临血站，开展ISO 15189医学实验室认可模拟现场审核。此举旨在验证市中心血站实验室质量和能力认可管理体系运行与实际工作符合性和运行的有效性，客观发现质量体系存在的问题，为血站下一步实验室ISO 15189:2012认可做准备。
此次邀请的专家组由血液中心检验科主任朱绍汶、南京红十字血液中心检验科主任张立波和无锡市红十字中心血站血液研究室主任钱惠忠三位组成。专家组一行对照CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》、指南和相关应用说明，对我站申报的4个领域15个项目，逐条款采用现场查看、文件审阅、记录抽查及现场询问等形式开展审核，专家组对市中心血站实验室质量与能力给予了充分肯定。同时，也指出了实验室在继续教育培训计划与评估、人员比对、设备校准等方面存在的问题和不足，并针对发现的问题提出持续改进的具体要求。
下一步，市中心血站将针对专家组提出的问题进行原因分析，并制定纠正方案，采取有效措施积极整改落实，并举一反三，避免类似问题的再次发生。除对专家组提出的问题进行整改落实外，血站将继续对照ISO 15189医学实验室认可准则要求，查缺补漏，以最佳的状态迎接中国合格评定国家认可委员会（CNAS）专家组对市中心血站实验室的初次现场评审工作。