2021年6月18日佳木斯市中心血站迎来中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组为期三天的ISO15189医学实验室认可初次现场评审。评审组由北京市朝阳区疾病预防控制中心原副主任张晓曦、上海市血液中心输血研究所办公室主任刘李栋,黑龙江省血液中心质管科主任卢长春三位专家组成。
6月18日,召开现场评审首次会议,评审组专家、佳木斯市卫生健康委员会副主任王悦扬,佳木斯市中心血站领导班子以及相关科室负责人参加了会议。评审组组长张晓曦主任主持会议并介绍了评审目的、依据、范围及意义等事项。王悦扬副主任介绍了中心血站实验室整体建设情况和中心血站为黑龙江东部区域医疗中心发展提供的有效用血保障,要求中心血站实验室以评审为契机,严格遵循中国合格评定国家认可委员会认可要求,依据《医学实验室质量和能力认可准则》(CNAS-CL02)及相关应用说明等标准,切实提高实验室质量和能力。
实验室质量负责人罗纯生副站长汇报了质量管理体系运行情况。
评审组专家参观实验室工作现场,了解实验室布局和检验流程。
评审组专家依据CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》应用说明等,分别对实验室质量管理体系和技术能力进行了全面系统的审核,进行了授权签字人的集中考核,召开用血医院座谈会,现场走访献血地点,查看检测标本采集、储存和运输流程,观察实验室15个申报项目45项次现场试验。
经过3天的严格评审,6月20日上午沟通会上,专家组高度评价了佳木斯市政府领导、市卫生健康委领导在中心血站ISO15189医学实验室认可工作中给予的高度重视及全力支持,一致评价佳木斯市中心血站是一支凝聚力强、奋发进取的优秀集体。评审组对佳木斯市中心血站实验室管理体系运行给予充分肯定,认为符合CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》要求,确定通过ISO15189医学实验室认可首次现场评审。
黄雪丽站长进行了表态发言,感谢专家全面、深入、细致、专业、高水平的指导和评审,郑重承诺在规定时间内完成评审组现场发现全部问题的整改。
佳木斯市中心血站积极准备ISO15189医学实验室质量和能力认可,认真学习CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》相关文件标准,依据准则标准建立体系、开展采供血服务和血液安全检测,实验室整体质量和技术能力有了很大的提升。此次顺利通过ISO15189医学实验室认可初次现场评审,将会持续推动实验室综合能力的发展,我们也将以此现场评审为契机,持续改进,为保障全市用血安全而努力。