2024年9月2日 星期一
搜索
加入协会
会员登录
我要献血
协会公文
协会新闻
无偿献血
WBDD
分支机构活动
全年活动预告
首页
关于协会
党建工作
理事长致辞
协会介绍
机构设置
自律维权
总结计划
大事记
协会荣誉
栏目责任人
协会活动
协会公文
协会新闻
会员新闻
WBDD
国内外动态
我要投稿
协会微信工作群目录
法律法规
法律法规
部门和地方规章文件
标准
团体标准
境外标准和指南
光荣榜
全国无偿献血奉献奖
全国无偿献血促进奖
协会和会员荣誉
专业活动
分支机构活动
日历表
血液科普
专家共识
输血医学与技术
论文投稿
职业发展
在线教育
向专家提问
招贤榜
专业期刊
文章书籍
会员专区
会员登录
加入协会
会员学习
首页
>
协会活动
>
会员新闻
>
其他新闻
中华骨髓库重庆市血液中心HLA定点实验室核查
时间:
2019-03-12
来源:
重庆市血液中心
作者:
重庆市血液中心
为进一步加强中国造血干细胞捐献者资料库建设,提高HLA实验室的管理和技术水平,规范实验室业务工作,提升实验室能力建设,依据中华骨髓库《人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测体系技术核查指南(试行)》标准,并按照中国造血干细胞捐献者资料库管理中心相关文件的精神,中国造血干细胞捐献者资料库管理中心组织了全国HLA实验室技术核查工作。2019年2月26日,中华骨髓库实验室核查组朱发明、张志欣、李剑平以及中华骨髓库吴宝红一行到重庆市血液中心HLA实验室进行中华骨髓库HLA实验室技术核查及管理的调研工作,核查范围为HLA分型实验室分型质量体系建设及运行情况。重庆市血液中心主任何涛、中心党委书记段恒英、副主任王跃华、欧阳熊妍、纪检书记钟吉元、HLA实验室负责人毛伟以及重庆市红十字会工作人员潘颂参加了会议,HLA实验室相关工作人员列席了会议。
核查工作分为三个部分进行,第一部分现场核查首次会议。核查组组长朱发明介绍了核查任务、目的、核查方案等,以及其他需要注意事项;中心主任何涛讲话表示,非常欢迎核查组一行到重庆市血液中心HLA实验室进行技术核查工作,希望对我中心实验室工作多提意见,推动实验室能力建设,促进实验室检测能力的提升;实验室负责人毛伟通过PPT形式系统介绍了实验室基本情况以及技术核查自查情况。
第二部分现场核查。检查组依照《人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测体系技术核查指南(试行)》,采用资料查阅、现场查看、人员询问等方式对各项指标进行了逐项核查,实验室相关人员积极配合,回答提问,提供资料等。
第三部分情况反馈会议。核查组组长朱发明介绍了现场核查评审意见,核查组对我中心的工作给予了高度评价,所有文件资料都能准确及时地提供,为快速有效地开展核查工作做好了充分的准备。意见指出:我中心实验室针对《HLA基因分型检测体系技术核查表》建立了质量管理体系,并与血液中心质量体系进行了衔接。整体建筑设施、实验场地分区满足检测有关要求,实验室人员资质符合要求,制定有员工培训管理程序,并按照规定进行了培训、考核和授权。设备配置基本满足检测需求,设备校准符合有关规定。实验室建立了PCR-SSO、PCR-SBT、NGS方法,标本接收、验收、处理流程明确,按照要求开展捐献者标本HLA分型入库工作,并及时上传志愿捐献者HLA基因分型数据。技术核查中抽查的记录填写基本完整,室内质控和3%抽样结果符合文件要求,参加了国家临床检验中心组织的室间质评,结果符合规定;组织开展了内审工作和管理评审工作,建立有内部质量监督管理体系。前期针对《HLA基因分型检测体系技术核查表》进行了系统细致的自查。同时,核查组在技术审查中发现了8项不符合项,涉及体系文件、物料管理、持续改进、记录管理等要素。由于本次技术核查采用的是抽样方式获取客观证据,带有一定的局限性,核查组专家建议我中心实验室针对发现的不符合项进行改进,不断提升实验室HLA基因分型能力和水平。
最后,中心主任何涛表示,中心将会继续保持工作中的亮点,根据技术核查中发现的不足和检查组提出的意见举一反三、及时逐一整改,促进实验室检测能力持续提升,为检测者及中华骨髓库提供及时准确的检测数据。双方并就实验室建设、发展及如何推进HLA及相关工作在输血中的应用达成了共识。
上一篇:
农工党遵义市委赴遵义市中心血站调研
下一篇:
组团式援藏,重庆跨越千里传递爱心血液
返回
欢迎登录
使用会员帐号登录
看不清?
点击更换
立即登录
忘记密码?
加入协会