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青岛市中心血站顺利通过ISO15189医学实验室认可复评审现场评审

时间：2023-03-24来源：青岛市中心血站作者：青岛市中心血站 周洪
       3月17日至19日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）专家组评审专家山东大学第二医院公衍文主任、山东省千佛山医院赵霞主任和山东中医药大学附属医院高伟主任一行3人，对青岛市中心血站进行了ISO15189医学实验室认可换证复评、扩项及变更评审的现场评审。站党委书记、站长逄淑涛，副站长焦淑贤及相关科室主任全程陪同，确保评审工作顺利开展。


       评审过程中，专家组依据《医学实验室质量和能力认可准则》（CNAS-CL02）及相关应用说明等要求，现场查阅我站质量管理体系相关文件和记录，对人员培训、环境设施、实验室设备、日常记录，检验前、检验中、检验后过程的质量保证、结果报告等各方面进行全面严格的检查，同时对实验室的作业指导书、仪器校准报告、项目性能验证报告、实验室信息系统等文件逐一查阅，并在现场进行检验能力确认，以评审实验室技术能力的满足性和检验技术能力的符合性。另外，评审组专家还对标本采集、运输、交接等各环节进行了检查，与用血医院的医护人员座谈，对授权签字人进行了一对一考核。经过评审，评审组专家一致认为，青岛市中心血站实验室质量管理体系运行情况良好，质量体系和技术能力满足CNAS认可要求，同意向CNAS推荐全部申请认可项目。
        ISO15189认可是具有极高国际权威性的医学实验室质量与能力认可，是实验室管理水平与技术能力走向规范化、国际化、标准化的重要标志，被誉为医学检验领域的“金标准”。自2016年首次通过      ISO15189医学实验室认可以来，我站充分借鉴CNAS先进理念经验，将《医学实验室质量和能力认可准则》及相关应用说明融入采供血全面管理及相关服务，实验室能力和技术水平逐年提升。此次顺利通过复评审，得益于全站上下各部门的恪尽职守、科学严谨，离不开质量管理部门和实验室医务人员的不懈努力与充分准备，对不断提升血站实验室整体质量水平与技术能力，推动采供血事业健康可持续发展具有重要意义。
       青岛市中心血站将以此次评审为契机，按照专家组提出的要求，秉承持续改进的理念，为保障全市输血安全做出不懈努力。




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