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荷兰全血捐献者中基于铁蛋白的献血间隔效果研究(FIND'EM):分阶段随机化集群试验
时间:
2024-10-16
来源:
广州血液中心
作者:
翻译:欧阳剑 审核:陈锦艳
Meulenbeld等采用阶梯楔形整群随机试验,对荷兰138个固定和流动献血点进行为期38个月的研究,涉及献血者36099人,探讨荷兰全血捐献者中基于铁蛋白指导的献血间隔(FIND’EM)有效性。此研究将献血点整群随机分为四组,逐步从现有政策(基于血红蛋白的筛查)过渡到基于铁蛋白指导的献血间隔政策(即:如铁蛋白浓度为15 - 30 ng/mL,献血间隔期延长至6个月;如铁蛋白浓度低于15 ng/mL,则献血间隔期延长至12个月)。测量指标包括献血者铁蛋白和血红蛋白浓度、铁缺乏情况以及因血红蛋白不达标而推迟献血情况。研究结果发表在著名杂志柳叶刀(Lancet)。
研究发现,在36-38个月时,男性献血者铁蛋白浓度提升0.18 log10 ng/mL,血红蛋白浓度提升0.30 g/dL;绝经前女性分别提升0.10 log10 ng/mL和0.12 g/dL;绝经后女性分别提升0.17 log10 ng/mL和0.16 g/dL。男性和绝经后女性献血者的铁缺乏风险显著降低,而绝经前女性的铁减少风险的降低也具有统计学意义。男性献血者因血红蛋白不达标推迟献血情况显著减少。
基于铁蛋白指导的献血间隔显著可有效改善献血者的铁和血红蛋白水平,有效预防铁缺乏,减少因血红蛋白不达标而推迟献血的情况,为全球血液服务机构改进献血者铁管理政策提供参考,为血液管理和献血者保护提供新的有效策略,未来研究可进一步探讨其长期机制和对献血者健康的具体影响。
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