摘要

背景与目的：冷沉淀解冻后的保存期仅为6小时，可能会导致报废。将解冻后的冷沉淀于冷藏温度下储存可延长其保存期。本研究旨在评估解冻后在1-6℃下储存长达14天的冷沉淀的质量。

材料与方法：冷沉淀（单采和由全血分离的新鲜冰冻血浆制备成的冷沉淀小包装和标准规格包装）解冻后立即取样，然后在1-6℃下储存长达14天。小包装在6小时、24小时、48小时和72小时、第7天和第14天取样；标准规格包装的冷沉淀在第3天、第5天或第7天取样。使用凝血分析仪测量凝血因子（F）II、V、VIII、IX、X和XIII、血管性血友病因子（VWF）和纤维蛋白原。通过自动校正的凝血酶生成试验测量凝血酶时间。

结果：在解冻后的储存过程中凝血因子Ⅷ（FVIII）减少；在储存24h后，全血分离制备的冷沉淀（p=0.0002)和单采制备的冷沉淀（p<0.0001）中的FVIII均显著减少。在解冻后保存的第14天，所有单采制备的冷沉淀和20份全血分离制备的冷沉淀中有8份满足FVIII的质量规定（≥70IU/单位）。纤维蛋白原在储存48小时内保持稳定，并且在解冻后第14天成分依然满足标准要求。在整个解冻后储存过程中，VWF均无显著差异（全血p=0.1292；单采p=0.1507）。对于全血和单采制备的冷沉淀，凝血酶生成的延迟时间、凝血酶生成潜力和达峰时间都有显著的小幅的减少。

结论：虽然冷沉淀中的凝血因子在解冻后的储存期间会减少，但解冻后的冷沉淀在冷藏温度下储存7天内符合欧洲委员会的质量规定。然而，由于在冷藏温度下储存较长时间会发生再沉淀，建议冷沉淀解冻后的保存期为72h。

文献亮点：

1. 在1-6℃下储存7天的冷沉淀符合凝血因子(F)VIII（≥70IU/单位）、血管性血友病因子（>100IU/单位）和纤维蛋白原（≥140mg/单位）的质量规定。
2. 冷沉淀在解冻后，纤维蛋白原浓度在48h内保持稳定，在储存的14天内逐渐下降（单采制备的冷沉淀下降41%，全血制备的冷沉淀下降26%）。
3. 本研究的数据支持在1-6℃下保存时，将解冻后的冷沉淀保存期从6h延长至72h。

翻译：白玉婷浙江省血液中心

审核专家：江素君

文献来源：

VoxSanguinis.2024;119:1257–1267.