在低风险献血人群中，输血传播感染性疾病检测结果的解读面临独特挑战。由于献血前筛查、自我延期以及重复反应性献血者的暂时延期与复测等措施，献血人群的感染性疾病流行率显著低于普通人群。本文主要探讨如何在低风险供血人群中解读输血传播传染性疾病（Transfusion-transmitted disease，TTD）的检测结果。
在低流行率人群中，即使使用高灵敏度和特异度的检测方法，假阳性结果仍更为常见。这是因为阳性预测值随流行率下降而降低。例如，假设某HIV检测的分析灵敏度为100%，特异度为98%，在验证阶段使用100份已知阳性与100份已知阴性样本时，阳性预测值（positive predictive value，PPV）为98%。然而，若考虑加拿大2023年HIV实际流行率（0.17%），PPV将骤降至8%。这意味着绝大多数初筛阳性结果实为假阳性。因此，血站应确保实验室检测的验证和确认过程符合当地环境和人口特征，并持续监控重复反应性率确保检测方法。验证需全面评估分析灵敏度、特异度、精密度、准确性等指标；而确认则侧重于在本地实验室中复现厂家声明的性能，通常需测试至少20份样本（10阳/10阴），并计算置信区间。
在低流行率献血人群中，绝大多数筛查阳性结果为假阳性，确认检测至关重要。血站应根据本地人群特点进行检测方法的验证与确认，持续追踪反应率，识别异常趋势；建立再入机制，减少假阳性导致的献血者流失；加强多学科协作，整合实验室、临床与公共卫生信息。
来源：广州血液中心
翻译：陈锦艳
校对：欧阳剑
How do I interpret transfusion transmissible infectious disease testing in a low-risk donor population
PMID: 41069171 DOI: 10.1111/trf.18441
