2024年10月28日 星期一

金华市中心血站核酸实验室接受 浙江省血液核酸集中化检测体系质量评价

时间:2017-08-24来源:金华市中心血站作者:陈素贞

       为强化血液安全意识,落实血液安全责任,2017年8月23-24日,浙江省血液质量管理委员会派4位专家来我市,对我站及下属4个分支机构开展血液核酸集中化检测体系质量评价。专家们通过审核体系文件、查看资料、现场走访、数据调查、信息采集和抽查核对,依据《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》、《血站技术操作规程(2015版)》和《浙江省采供血机构核酸检测集中化检测相关操作程序》等相关规范和行业标准,对照《浙江省血站核酸集中化检测质量体系评价表》,进行详细检查,以规范血液核酸集中化检测质量管理,加强区域集中化检测合作,保障血液核酸检测质量安全。
       我站血液核酸检测实验室于2012年7月开始试运行,2013年7月实现全市血液核酸集中化检测全履盖,2015年11月通过省临床检验中心专家组对我站核酸实验室技术验收。2015年11月26日,根据浙卫办[2015]12号“关于做好血站核酸检测工作通知”文件精神,我站血液核酸检测实验室被列为全省四个血液核酸集中化检测实验室之一,并承担了衢州范围的血液核酸检测工作任务。实验室的建筑、环境与设施满足《血站实验室质量管理规范》基本要求。目前设有2个独立核酸检测实验室,3个独立的工作区域,检测系统包括cobas s 201核酸血液筛查系统2套,浩源核酸血液筛查系统1套。质量管理体系实现了与原实验室质量管理体系的整合,纳入中心血站质量体系文件,严格遵守《血站实验室质量管理规范》,建立了从标本采集、接收、试剂的管理、环境监测、过程监测、检测报告发布、血液发放或报废、不合格献血者屏蔽等全过程。质量体系还覆盖血站核酸扩增检测的全过程,负责质量体系组织实施和严格监控。实现持续改进的目的。