对于接诊致命性出血患者的医疗机构而言，能否在关键时刻保障血小板供应至关重要。但传统室温血小板保质期较短，部分医院难以在避免过期报废的前提下维持稳定库存。
在周日（10.18.2016）举办的 AABB-THOR 年会联合分会场 ——“活动性出血场景下冷藏血小板的临床应用” 中，与会专家梳理了冷藏血小板的临床研究证据，并分享了多家医院与血液供应机构推动该产品普及应用的实践经验。
CHIPS临床试验：证实冷藏血小板止血效果非劣效
匹兹堡大学创伤与输血医学中心联合主任菲尔・斯皮内拉（Phil Spinella）医学博士，解读了发表于《美国医学会杂志》（JAMA）的一项三期多中心随机对照研究结果。该研究纳入接受复杂心脏手术的儿童及成人患者，对比了冷藏血小板与室温血小板的临床效果。
该试验旨在验证经更长时间储存的冷藏血小板能否实现等效的止血控制效果。研究采用适应性设计，最长储存期限随研究推进逐步延长，从最初的 7 天逐步延长至最长 21 天。
研究主要终点为5分制止血效能评分，预设的非劣效界值为1分。结果显示，在所有受试储存时长区间（含 21 天），冷藏血小板均达到非劣效标准。研究者同时发现，两组在关键次要终点 ——24 小时胸腔引流量上无统计学差异。不过，试验核心报告也指出，冷藏血小板组的血液制品总使用量更高，因出血接受二次探查术的比例也更高。
尽管CHIPS试验评估了最长储存21天的冷藏血小板，但根据美国食品药品监督管理局（FDA）当前的审批规定：仅在传统血小板无法获取或临床使用不便时，冷藏血小板可用于活动性出血患者，最长储存期限为14天。
Intermountain Health：冷藏血小板的临床应用实践
Intermountain Health医疗总监萨拉・伊尔斯特拉普（Sarah Ilstrup）博士表示，行业核心痛点是如何让有需求的机构用上血小板，尤其是难以维持传统血小板库存的小型医院。
Intermountain Health在犹他州布局了4个试点机构推行冷藏血小板，涵盖旗舰医疗中心与多家小型社区医院。推动该项目的动因包括：临床需求提升、室温血小板供应短缺、输血需求持续增长，以及转诊前救治重症出血患者的现实挑战。
该医疗系统将冷藏血小板纳入创伤急救包与大量输血方案。在旗舰医疗中心，冷藏血小板还应用于部分肝移植及其他出血场景；在基层社区医院，该产品为创伤救治和产后出血治疗提供了新的解决方案。
库存管理是应用过程中的突出挑战。项目初期，美国红十字会仅通过固定常备订单供应冷藏血小板，未将其纳入常规库存产品体系，限制了医院根据即时用血需求调整订单的灵活性。
2025年，美国红十字会将冷藏血小板转为常规库存产品供应后，Intermountain Health得以缩减常备订单规模。数据显示，该机构冷藏血小板整体报废率为 19.4%，2026年截至目前已降至 11.7%。
Vitalant：重构血小板供应管理体系
Vitalant副总裁兼首席医疗官考特尼・霍普金斯（Courtney Hopkins）骨科医学博士介绍，冷藏血小板的应用还将推动血液供应机构进行优化采集、制备与配送全流程的管理。
传统血小板的保质期为5至7天，经过检测、制备及运输环节后，医院端的实际可输注时长更短。这使得年输血量较低、或距离供血机构较远的医院很难维持稳定库存。
Vitalant的试点项目显示，冷藏血小板大幅延长了医院端的可用保质期：与LVDS单采血小板相比，可用时长提升近一倍；与病原体灭活血小板相比，可用时长提升至三倍。试点中记录的193例输注数据显示，冷藏血小板输注时的平均储存期为8.8天，近三分之一的血小板在储存12天及以上时完成输注。
试点同时发现，医院的库存整合策略直接影响报废水平。其中一家参与医院用冷藏血小板替代部分室温备用库存，并针对性优化了库存管理流程，数据显示其月度血小板配送量下降约 46%，月度过期报废量预计减少60%。而如果仅新增冷藏血小板、不调整现有库存模式，则无法持续降低过期报废率。
落地推行同样面临运营层面的挑战。目前 Vitalant 通过常备订单协调献血采集与医院用血需求，且血小板必须在采集后 4 小时内完成冷却处理。这一要求限制了采集网点的布局，也需要采集、制备、配送各环节团队的紧密协同。医院端也需要针对储存规范、操作流程及血小板聚集物处理开展全员培训。
霍普金斯表示，Vitalant后续将探索延长血小板冷藏前的保存期、推动拓展允许的储存期限，并联合医疗机构共同优化库存模型，在保障临床用血可及性的同时降低产品报废率。
来源：上海市血液中心
翻译：刘鸿
审核：王迅
原文链接：https://www.aabb.org/news-resources/news/article/2026/10/19/aabb2026--a-temperature-check-on-cold-stored-platelets
