什么是血浆病毒灭活？-中国输血协会

什么是血浆病毒灭活？

时间：2021-03-08来源：贵州省血液中心作者：陈倩倩

血浆是血液成分的一种，在临床上主要应用于补充凝血因子，也用于大量输血、大面积烧伤、创伤和血浆置换，在特殊情况也用于治疗某些危重病人。血浆的输注安全性一直备受关注，而病原体灭活技术能为血浆输注提供较为安全的保障。

一、为什么要进行血浆病毒灭活？
随着血液检测技术的进步和血液管理措施的完善，已在很大程度上降低了输血导致传染病毒的几率，但是由于检测病原体种类的局限，病毒变异、“窗口期”、检测技术的局限等，仅仅依靠献血者筛选和血液检测不可能完全杜绝输血相关的病毒感染，首先，由于“窗口期”的存在，艾滋病病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）、乙型肝炎病毒（HBV）的风险不能完全杜绝；其次，某些不常见的病毒，如人类T淋巴细胞白血病病毒（HTLV）、西尼罗病毒（WNV）、EB病毒、寨卡病毒（ZKV）、新冠病毒（SARS-CoV、MERS-CoV、COVID-19）等血液常规筛查未能检测所有病毒，而血浆病毒灭活技术的开展可以降低输血相关的病毒感染的风险，提高输血的安全性，也对及时应对新发传染病通过输血传播有重要意义。

二、血浆灭活病毒的原理是什么？
血浆病毒灭活是经病毒灭活工艺处理，让血浆中可能存在的病毒失去感染、致病和繁殖能力。目前，我们采用的病毒灭活方法是亚甲蓝光照射法，是目前唯一获准用于临床的光化学血浆病毒灭活技术。利用亚甲蓝可与病毒的核酸与脂质包膜相结合的特性，在可见光的作用下，可使病毒的核酸断裂，包膜破损，从而能杀灭艾滋病病毒（HIV）、乙肝病毒（HBV）、丙肝病毒（HCV）等的脂质包膜病毒和部分非脂质包膜病毒。

三、亚甲蓝病毒灭活血浆安全吗？效果如何？
这是一种安全的血浆病毒灭活方法。首先，材料安全。亚甲基蓝是国家药典收录及国家药品监督管理局批准的静脉注射药物，临床上常用作解毒剂，用于治疗亚硝酸盐中毒引起的高铁血红蛋白血症和氰化物中毒。其次，工艺安全。病毒灭活完成后，还会用专门的一次性滤器滤除血浆中的亚甲蓝，为临床提供的亚甲蓝病毒灭活血浆能满足《全血及成分血质量要求》,符合国家卫健委关于血浆制品病毒灭活的有关规定。

国内外亚甲蓝光化学法病毒灭活有效性的研究显示：血浆中指示病毒的滴度下降>6logTCID50，简单来说就是血浆中的病毒含量下降了6个数量级，可能残留的病毒量低于百万分之一，达到了国际公认的血浆病毒灭活有效性指标，也符合国家卫健委关于血浆制品病毒灭活的有关规定。

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