关于延长-80℃冷冻AB型血浆（解冻后）保质期的研究-中国输血协会

关于延长-80℃冷冻AB型血浆（解冻后）保质期的研究

时间：2021-09-16来源：协会血液制备专业委员会作者：徐鑫　　审核：洪缨，李小春

　　治疗大出血过程中，提倡快速输注等同于全血比例的血液成分，直到病人血液动力学稳定。早期血浆输血对大出血患者的生存是有益的，在不同形式上被广泛应用，由于血浆在4°C保存3~4周的保质期有限，捐献后的血浆大多被冷冻以延长保质期，解冻时间约需15-35分钟，无法在第一时间获得。研究证明，解冻后延长血浆4°C保存，虽然会导致凝血因子减少，但其质量仍然足以治疗大出血，荷兰国防部自2001年开始使用−80℃AB型深度冷冻血浆 (deep frozen plasma，DFP) ， DFP可冻存(−80℃)达7年，解冻后冷藏(+4°C)可达7天，本实验旨在研究延长AB型冷冻（−80℃）与解冻后冷藏(4℃)血浆的保质期，从而改善库存管理，缩短等待血浆输血的时间，使院前实施血浆输血更加可行。

　　AB型深度冷冻血浆 (deep frozen plasma，DFP) 的制备过程：AB型新鲜血浆冷冻保存在−30℃下保存至少4个月得到新鲜冰冻血浆（fresh frozen plasma，FFP），将FFP在37℃恒温水浴至28~32℃，转移到一个新的600 mL PVC袋中，用外包装真空密封，装在纸板箱中，冷冻到−86℃的空冰箱底部，以1-5℃/min的速度冷冻到−80℃，最后将DFP成品转移至−86℃冰箱长期存储，持续监控以确保冰箱温度始终低于−65℃，在生产DFP的过程中，定期从FFP中抽取样品，以及DFP中抽取样品进行质量控制。

　　实验方法：将不同来源的AB型血浆：−30℃新鲜冰冻血浆、−80℃冷冻短期储存(±1年)血浆、−80℃冷冻长期储存(±7年)血浆分别解冻，4℃冷藏保存，第7、14、21天取样，所有样品在4℃/22℃存储期间进行分析，比较血浆中的PLT、MPV/APTT、纤维蛋白原等多个凝血因子的活性以及凝血时间。

　　实验结果：解冻后新鲜冰冻血浆、短保存和长保存−80℃深度冷藏血浆的凝血特性无明显差异，冷藏后凝血因子V、VII、VIII和蛋白S活性均有所下降，但纤维蛋白原、蛋白C和抗凝血酶Ⅲ活性无显著变化。经过近7年的冷冻保存，AB 型DFP的质量不受影响。除蛋白质S外，解冻后储存14天的AB 型DFP的质量均高于输血指南中的最低标准，这意味着它的质量足以用于院前环境下大出血的早期治疗。

　　实践意义：研究发现，血浆质量不受7年冷冻保存的影响，目前军事血库将储存时间延长到14年，通过定期质量控制继续监测，会在未来的研究中进一步报告DFP质量检测结果。目前，解冻FFP可以在4℃保存5天，但较小的创伤中心，由于需求较低，解冻后的血浆报废会增加，DFP凝血因子活性除蛋白S(0.4IU/mL)外，在冷藏14天后仍能满足FFP解冻后的要求，可用于大出血的早期复苏，缩短血浆输注的等待时间，给患者带来更好的预后效果，特别是在军事环境中，将物资和人员风险降至最低。
　　

本稿件由协会血液制备专业委员会提供
　　作者：徐鑫
　　审核：洪缨，李小春
　　原文：本文于2020年7月发表于《Transfusion 》；https://doi.org/10.1111/trf.15963，点击此处可下载查阅。