无锡市中心血站通过ISO15189医学实验室监督评审

时间:2021-09-23来源:无锡市红十字中心血站作者:无锡市红十字中心血站
       
       9月16日—18日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织专家对无锡市中心血站进行了为期三天的ISO15189医学实验室监督评审。评审专家组由天津市人民医院检验学部主任宋志荣、南京市鼓楼医院输血科主任李平和南京市红十字血液中心检验科主任张立波组成。经过评审专家组三天严谨细致的全面检查,各评审专家一致认为无锡市中心血站的实验室质量管理体系符合ISO15189的相关要求,通过本次评审标志着无锡市中心血站实验室质量和能力再次得到国家权威机构的认可。
首次会议
       9月16日下午,评审组召开首次会议。市卫生健康委医政处处长李明钢、全体站领导及各职能科室相关负责人员出席首次会议。
       本次以远程评审和现场评审相结合的方式进行,评审组组长宋志荣通过远程视频为大家介绍了本次评审的流程,详细地阐述了评审的依据,着重强调评审的公正性和保密性。
       站长许路代表血站对评审组专家的莅临指导表示热烈的欢迎和诚挚的感谢,并简要介绍了无锡血站的基本情况,她表示,此次监督评审是我站实验室质量管理体系提升的又一次机遇,无锡血站将进一步夯实实验室质量、优化服务流程、提升服务水平,推动实验室管理水平和技术能力迈向更高台阶。
       质管科主任华敏玉向评审组详细汇报了自初次评审以来实验室质量管理体系的运行情况。
最后,李明钢处长充分肯定了无锡市中心血站在通过ISO15189认可后所付出的努力和取得的成绩,并要求血站要认真听取专家组的意见与要求,以检促改,不断完善,为临床患者提供更安全的血液。

 
现场评审
       首次会议结束后,评审专家依据CNAS认可准则、各专业领域的应用说明及国家、行业标准规范等,分组对全要素及技术能力进行了系统的检查审核。评审过程中,专家们查阅了质量管理体系文件、内部审核、管理评审等活动佐证资料,对申报的14项检测项目进行了现场能力考核,对不同检测系统及人员进行比对,对相关领域的授权签字人进行提问,最后还对实验室生物安全及检测报告及结果发布等进行了检查。 
评审组参观实验室

现场检查台账资料


末次会议
       9月18日上午,评审组召开末次会议。
       评审专家组一致认为无锡市中心血站实验室组织结构清晰,内部职责分配合理,人员能力符合要求,检测设备精良,环境设施满足需要,实验室质量管理体系运行情况良好,同时,对检查发现的不足,专家组也提出了一些建议和要求。
       站党委黄晓阳书记代表血站感谢评审专家三天的辛勤工作,并表示在接下来的两个月会不断进行整改推进,助推医学实验室工作再上新台阶。
 
评审总结
       此次评审对提升无锡市中心血站实验室整体管理水平和技术能力起到了积极的推动作用,我站将以此次评审为契机,继续加强内部质量管理,进一步贯彻落实好质量方针,使实验室管理水平和技术能力得到更高的提升,继续为临床和患者提供更优质的血液检测服务。
 
知识补充区
       中国合格评定国家认可委员会(英文缩写为:CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。获得CNAS实验室认可,表明实验室具备了检测或校淮的技术能力,获得鉴定互认协议的多个国家与地区实验室认可机构的承认。