美国食品药品监督管理局(FDA)此前已就血压或脉搏不在正常范围内的献血者资格提供了指南。之前的规定是，对于血压或脉搏超出规定范围的潜在献血者，需“责任医生在献血当天现场确认献血不会对其健康造成不利影响”的情况下，才允许其献血。根据反馈和意见，FDA现在允许更大的灵活性。对于血压高于或低于正常范围(收缩压90-180毫米汞柱，舒张压50-100毫米汞柱)的献血者，FDA现在将允许通过电话或其他非现场方式与责任医师进行咨询，以确保献血不会影响献血者的健康。此外，自报健康、脉搏低于50次/分的运动员现在被视为有资格献血，前提是采供血机构需要为此类捐献者标准操作程序，并获得责任医生批准。同样，脉搏不规律的献血者也有资格捐献血液，前提是他们的脉搏和其他健康状况已由责任医生确认，并批准为标准操作程序的一部分。如果采供血机构希望根据FDA的这项新指导实施变更，则必须将其变更的标准操作程序进行上报。
Reference:
U.S. Food and Dru Administration Guidance for Industry. Blood pressure and pulse donor eligibility requirements—compliance policy. July 2024.
原文网址：https://transfusionnews.com/2024/07/30/updated-fda-guidance-for-blood-donor-eligibility-for-blood-pressure-and-pulse/
来源：上海市血液中心 杨启修（译） 朱自严（审）
