美国血库协会（AABB）机构成员斯坦福血液中心（Stanford Blood Center，SBC）近期获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为全美第二家可提供经许可的高滴度COVID-19康复者血浆（COVID-19 Convalescent Plasma, CCP）的血液机构。该类血浆含有康复者体内高浓度的抗新冠病毒抗体，或可为免疫功能低下患者提供新的治疗手段。此项新授权使SBC能够在其所属机构采集CCP并可将其送到加州及其他地区的医院和血液中心。
斯坦福血液中心是美国最早在新冠疫情初期开始收集康复者血浆（CCP）的血站之一，并在评估和优化其应用的研究与患者护理工作中发挥了关键作用。
斯坦福血液中心首席执行官Harpreet Sandhu表示：“FDA的这一批准重申了我们致力于在患者需要时为他们提供所需服务的承诺，这是我们组织的核心价值观”，“通过获得许可，我们得以继续为全国范围内能从恢复期血浆疗法中获益患者提供支持”。
据了解，美国首家获批提供高滴度新冠康复者血浆的机构为OneBlood血液中心。该中心于2024年12月获得FDA批准，成为美国首家获批提供此类血浆产品的血液机构。这一许可是基于其在康复者血浆采集、抗体滴度检测及质量管理方面的系统性研究成果，为后续机构（包括斯坦福血液中心）的申请提供了技术和监管经验参考。
来源：上海市血液中心
翻译：蒋雪玉
审核：杨洁
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