摘要

背景：输血引发的免疫调节效应（即输血相关免疫调节，TRIM）会对患者产生影响，但目前的血液安全监测系统并未涵盖此类效应。本研究旨在探讨血液供应机构的制备工艺调整对TRIM效应的影响。

方法：本研究纳入了2002-2022年间加拿大汉密尔顿市所有接受输血及未接受输血的成年住院患者。未输血患者作为对照组，排除时间趋势带来的混杂偏倚。数据来源于输血研究监测与追踪（TRUST）数据库，并依据国际疾病分类编码、加拿大卫生干预措施分类编码及实验室检测指标（在适用情况下），记录TRIM结局，包括脓毒症、呼吸衰竭、静脉血栓形成、器官功能障碍及院内死亡率。血液供应机构提供了血液制备工艺调整及质量控制评估的相关数据。研究采用时间序列趋势图汇总整体数据，通过基于中位数的滚动窗口 E 分割法检测数据变化节点；并采用透明、可重复的评分体系，筛选出最可能对输血相关免疫调节（TRIM）产生影响的血液制备工艺调整措施。

结果：研究共纳入568991例未输血住院患者和102446例输血住院患者。为输血患者（35项指标）和未输血患者（5项指标）绘制了40条时间序列TRIM趋势图。血液供应机构独立识别出12项关键的血液制品政策、采集或生产变更。其中，安大略省血液中心血液制备与白膜层制备工艺的改变，被认定为对输血患者存在高 TRIM 影响的调整措施。

结论：本研究采用创新性的假设驱动型数据挖掘设计，发现血液供应机构血液制备与白膜层制备工艺的改变，是可能对住院输血患者的输血相关免疫调节（TRIM）效应产生影响的两项制备工艺调整措施。

关键词：TRIM（输血相关免疫调节）；血液安全监测。

翻译：江素君 衢州市中心血站

审核专家：王拥军