2026年3月，血液与生物治疗促进协会（AABB）正式发布了《血站和输血服务机构标准》第35版。作为全球血液和输血领域最具影响力的标准制定机构之一，AABB每两年对这套标准进行一次修订，第35版在延续AABB质量体系框架的基础上，围绕沟通机制、设备调查、技术基础设施监控和血液成分制备等方面引入了多项重要更新。该标准已于2026年4月1日正式生效。

第35版的主要变更如下：

1. 新增标准1.9和1.9.1，以确保在发生影响各认可实验室认可资质的事件时，AABB与所有获认可实验室之间保持清晰的沟通。
2. 标准3.5.4.1明确了当单台设备无法被确定为不符合项的原因时，需要采取的措施。
3. 新增标准3.7，以确保所有实验室对其关键技术基础设施进行监控并保证其按预期运行。该标准要求设定明确的检查措施，以监控技术系统是否按预定目标正常工作。
4. 新增标准5.1.9.3.2，完善临时储存容器相关规范，明确血液及血液成分活性保存的管控要求。

翻译：丁威 浙江省血液中心

审核专家：胡秋月

原文链接：https://www.aabb.org/aabb-store/product/standards-for-blood-banks-and-transfusion-services-35th-edition-free-portal-trial-20540852

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